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首页 临床进展 冠心宁片联合常规西医治疗对冠心病合并焦虑抑郁障碍患者疗效的研究

【ChiCTR2600126926】冠心宁片联合常规西医治疗对冠心病合并焦虑抑郁障碍患者疗效的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600126926

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-06-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

冠状动脉粥样硬化性心脏病

试验通俗题目

冠心宁片联合常规西医治疗对冠心病合并焦虑抑郁障碍患者疗效的研究

试验专业题目

冠心宁片联合常规西医治疗对冠心病合并焦虑抑郁障碍患者疗效的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究拟在常规西医治疗的基础上，主要针对合并焦虑抑郁的冠心病患者加用冠心宁片进行治疗，观察中西医联合治疗的疗效及对预后的影响，为冠心病合并焦虑抑郁等心理障碍的治疗提供理论依据；探寻冠心病科学、规范应用中成药的治疗新策略。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究者采用简单随机化方法，将符合条件的受试者分配至常规药物治疗组和联合干预组

盲法

开放标签

试验项目经费来源

安徽省卫生健康科研项目

试验范围

/

目标入组人数

44

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-04-02

试验终止时间

2028-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合冠心病的诊断标准； 2.具有良好的沟通及理解能力，小学及以上文化程度者或者在家属帮助下能进行良好沟通者； 3.符合焦虑、抑郁诊断标准。 1.符合冠心病的诊断标准；2.具有良好的沟通及理解能力，小学及以上文化程度者或者在家属帮助下能进行良好沟通者；3.符合焦虑、抑郁诊断标准。；

排除标准

1.合并严重心、肺、肾功能损害等导致生命垂危者，包括意识障碍、昏迷等； 2.合并认知及语言功能障碍等； 3.孕妇及有出血倾向等服用本药有禁忌者； 4.在本项目期间出现突发情况需要中断者； 5.依从性差或不愿意完成者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

蚌埠医科大学第一附属医院

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