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【CTR20210206】硝酮嗪治疗2型糖尿病肾病患者的有效性和安全性研究

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基本信息
登记号

CTR20210206

试验状态

已完成

药物名称

硝酮嗪片

药物类型

化药

规范名称

硝酮嗪片

首次公示信息日的期

2021-02-04

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

2型糖尿病肾病

试验通俗题目

硝酮嗪治疗2型糖尿病肾病患者的有效性和安全性研究

试验专业题目

多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照试验探索性研究硝酮嗪治疗 2 型糖尿病肾病患者的有效性和安全性

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

510663

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评价硝酮嗪用于治疗2型糖尿病肾病患者的有效性和安全性。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 150 ；

实际入组人数

国内: 152  ；

第一例入组时间

2021-05-12

试验终止时间

2023-01-16

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄≥ 18 周岁且≤ 75 周岁的男性或女性；

排除标准

1.1 型糖尿病患者；

2.血钾≥ 5.5 mmol/L；

3.筛选时，肝功能检查结果异常（AST 或 ALT 或碱性磷酸酶 > 3 倍ULN），或其已知的急慢性活动性肝炎、肝硬化的患者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市第六人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

200233

联系人通讯地址
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