CTR20234018
进行中（招募中）
注射用硝酮嗪
化药
注射用硝酮嗪
2023-12-18
企业选择不公示
急性缺血性脑卒中
硝酮嗪注射剂联合rt-PA溶栓用于急性缺血性脑卒中患者的Ⅲ期有效性和安全性研究
多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行试验评价注射用硝酮嗪联合rt-PA溶栓用于急性缺血性脑卒中患者的Ⅲ期有效性和安全性研究
510632
主要研究目的：评价注射用硝酮嗪联合rt-PA溶栓在急性缺血性脑卒中患者中的有效性。 次要研究目的：评价注射用硝酮嗪联合rt-PA溶栓较安慰剂联合rt-PA溶栓对急性缺血性脑卒中患者的神经功能缺损程度、日常活动能力、生活质量的改善作用； 评价注射用硝酮嗪用于急性缺血性脑卒中患者的安全性。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 1320 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2025-10-29
/
否
1.年龄18～75周岁（包括18周岁和75周岁），性别不限；
请登录查看1.意识障碍（NIHSS 评分 1a 项≥ 2分）；
2.神经影像学检查提示颅内出血的证据（如：脑实质出血、硬膜外血肿、硬膜下血肿、脑室内出血、蛛网膜下腔出血等）；
3.短暂性脑缺血发作（TIA）；
请登录查看首都医科大学附属北京天坛医院
100070
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