CTR20212759
进行中（招募中）
MN-08片
化药
MN-08片
2021-11-10
企业选择不公示
肺动脉高压
MN-08片治疗肺动脉高压的有效性和安全性II期临床试验
MN-08片在肺动脉高压患者中的多中心、开放、单次给药急性血流动力学研究和多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照评价MN-08片治疗肺动脉高压的有效性和安全性II期临床试验
510000
主要目的： 1） 探索MN-08单次给药对动脉性肺动脉高压 (PAH) 患者急性血流动力学影响。 2） 探索MN-08重复给药对PAH患者血流动力学的影响。 次要目的： 1）探索MN-08片对PAH患者运动耐量、临床恶化、生物标志物和生活质量的影响。 2）评价MN-08片在PAH患者中的安全性及耐受性； 3）评价MN-08片在PAH患者中的药代动力学特征。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 145 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2021-12-31
/
否
1.年龄为18~75周岁 (含)的男性或女性；
请登录查看1.明确诊断为其它类型的肺动脉高压患者；
2.结缔组织病导致的PAH，随机前炎症指标 (WBC, ESR, CRP, PCT) 判断为异常有临床意义；
3.符合右心导管检查术禁忌症；
请登录查看广州医科大学附属第一医院;广州医科大学附属第一医院
510000;510000
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