CTR20234198
进行中（招募中）
MN-08片
化学药
MN-08片
2023-12-25
企业选择不公示
高血压
MN-08片在高血压受试者中有效性与安全性的临床试验
MN-08片在高血压受试者中有效性与安全性的多中心、平行、开放、Ⅱa期临床试验
510670
主要试验目的：评价MN-08片治疗2周对高血压受试者舒张压的剂量反应。 次要试验目的： 1、评价 MN-08片治疗第7天或第14天，高血压受试者中如下指标的剂量反应：血压较基线变化的绝对值，血压控制的有效率和达标率。 2、评价 MN-08片治疗14天对高血压受试者24 h 动态血压监测指标的剂量反应。 3、MN-08片在高血压受试者中的安全性和耐受性。 4、MN-08片口服给药在高血压受试者中的药代动力学特征。
平行分组
Ⅱ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 12 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2024-04-22
/
否
1.在签署知情同意书时，受试者应为18至65岁（含边界值）；
请登录查看1.筛选前6个月内患有高血压急症：包括心力衰竭（NYHA心功能分级为Ⅲ和Ⅳ级）、急性冠脉综合征、脑卒中、短暂性脑缺血发作、高血压脑病、脑出血或蛛网膜下腔出血、主动脉夹层、急性肾小球肾炎、胶原血管病所致肾危象及围术期严重高血压等。；2.筛选时诊断为恶性高血压：舒张压持续≥130mmHg，并有头痛、视物模糊，眼底出血、渗出和视盘水肿，肾脏损害突出，持续蛋白尿、血尿与管型尿。；3.体位性低血压：筛选期或基线期测量诊室血压，与坐位相比，直立位收缩压降低≥20 mmHg或者舒张压降低≥10 mmHg，同时伴随眩晕、黑矇、晕厥等症状。或筛选期行直立倾斜试验（选做），受试者出现直立性低血压阳性反应。筛选期直立血压与直立倾斜试验择一完成即可。；4.诊断为继发性高血压，包括但不限于肾性高血压、库欣综合症、原发性醛固酮增多症、嗜铬细胞瘤、药物诱导高血压等。；5.筛选前6个月内有经皮冠状动脉介入治疗术、冠脉搭桥术或其他研究者认为可能影响受试者安全的心脏疾病。；6.筛选时患有可影响循环系统的自身免疫性疾病，如系统性红斑狼疮、抗磷脂抗体综合征等。筛选时患有可影响循环系统的自身免疫性疾病，如系统性红斑狼疮、抗磷脂抗体综合征等。；7.筛选时经研究者判定患有可能影响药物吸收的胃肠道疾病者。；8.血糖控制不佳，筛选期糖化血红蛋白 (HbA1c) >9.0% 。；9.严重的肾功能不全：筛选期尿素/尿素氮和（或）血肌酐≥3.0倍正常值上限，或已知的其它严重肾功不全疾病。；10.严重肝功能损害：筛选期ALT、AST或碱性磷酸酶≥3.0倍正常值上限，或其它已知肝脏疾病如活动性肝炎、肝硬化、肝衰竭等。；11.筛选期间正在使用以下药物，且试验期间不能停用者：硝酸酯类药物、PDE5抑制剂、α受体阻滞剂和利奥西呱。；12.筛选前3个月内参加过其他药物临床试验（指入组且接受试验药物）。；13.筛选前3个月内有酗酒史（每周饮酒超过14个单位的酒精，1单位=360 mL啤酒或45 mL酒精量为40%的烈酒或150 mL葡萄酒）；14.筛选前3个月内有吸毒史。；15.需要上夜班的受试者（受试者每周最多允许2次夜班，但每次访视前3天内不允许夜班，需要记录动态血压监测的访视期间不允许夜班）。；16.其他研究者认为不适合参加本研究的情况。；
请登录查看暨南大学附属第一医院（广州华侨医院）
510630
暨南大学附属第一医院（广州华侨医院）的其他临床试验
- 基于情景效应的医患沟通对冲击波治疗慢性非特异性腰痛疗效影响的随机对照研究
- 奥利司他胶囊联合免疫方案治疗卵巢库肯勃瘤的探索性研究
- 个体化策略下丙泊酚复合瑞芬太尼在Ⅲ级肥胖患者无痛胃镜诊疗中的应用：麻醉深度与低氧血症预防的相关研究
- 靶向TROP2的放射性药物在膀胱癌诊疗中的研发和应用研究
- 癌因性骨骼肌疲乏的机制研究
- 健康整合模型指导下血液透析患者自我管理问题提示清单构建及效果评价
- 社区老年轻度认知障碍逆转核心驱动机制及目标渐进式“全景可视化 ”管理模式构建研究
- 多距离视功能诊断研究
- 基于互联网技术的维持性血液透析患者远程运动管理方案的构建及初步应用
- 全面部富血小板血浆治疗后睑板腺功能的观察研究
- XJN026鼻喷雾剂Ⅰ期临床研究
- 基于人工智能与多模态脑功能评估的急性脑梗死取栓术后风险监测系统研究
- 评价BPR-608009注射液PET/CT分子显像诊断用于GPC-3阳性肝细胞癌的安全性、辐射剂量学、生物分布和初步诊断效能的临床研究
- 基于运动意向和虚拟现实的双任务模式脑机接口对肩袖损伤术后患者肩功能恢复的影响
- 68Ga标记的酸性磷酸酶3（ACP3）靶向探针（68Ga-FC516）在健康受试者和前列腺癌患者中的生物分布、辐射剂量、安全性和初步诊断效能研究
- 一项评价INR203 PET/CT成像在尿路上皮癌/乳腺癌等晚期实体瘤患者中应用价值的临床研究
- γδ-T细胞注射液治疗晚期肝细胞癌安全性、耐受性及初步疗效的I期临床研究
- 右美托咪定与瑞马唑仑对妇科腹腔镜手术患者术后焦虑抑郁情绪反应的影响
- 基于循证的心脏瓣膜病患者院内预康复方案的构建及初步应用
- PET-MR多模态显像在亨廷顿病中的临床研究
广州喜鹊医药有限公司的其他临床试验
- 硝酮嗪联合rt-PA溶栓用于急性缺血性脑卒中III期临床试验
- 单中心、开放、单次给药试验评价硝酮嗪片在肾功能不全和健康受试者中药代动力学特征
- MN-08片在轻中度高血压受试者中有效性与安全性的多中心、平行、开放、Ⅱa期临床试验
- MN-08片在高血压受试者中有效性与安全性的临床试验
- 硝酮嗪注射剂联合溶栓用于急性缺血性脑卒中患者的Ⅲ期有效性和安全性研究
- 硝酮嗪片在肾功能不全和健康受试者中药代动力学研究
- MN-08片治疗阿尔茨海默病的有效性、安全性和耐受性多中心、随机、双盲和安慰剂对照Ⅱ期临床试验
- MN-08 片治疗阿尔茨海默病的有效性、安全性和耐受性多中心、随机、双盲和安慰剂对照II 期临床试验
- MN-08片在肺动脉高压患者中的多中心、开放、单次给药急性血流动力学研究和多中心、 随机、双盲、安慰剂平行对照评价MN-08片治疗肺动脉高压的有效性和安全性II期临床试验
- MN-08片治疗肺动脉高压的有效性和安全性II期临床试验
- 硝酮嗪注射剂在健康人中进行安全性和药物代谢研究
- 注射用硝酮嗪在健康受试者中的安全性、耐受性及药代动力学研究
- 硝酮嗪物质平衡研究
- 中国成年男性健康受试者单次口服[14C]硝酮嗪的体内物质平衡研究
- 硝酮嗪治疗2型糖尿病肾病患者的有效性和安全性研究
- 硝酮嗪治疗2型糖尿病肾病患者的有效性和安全性研究
- 请尽快在ResMan IPD平台上传原始数据以完成补注册。 多中心、随机、双盲、平行、安慰剂对照试验研究硝酮嗪片治疗2型糖尿病肾病患者的有效性和安全性
- 硝酮嗪治疗肌萎缩侧索硬化症有效性和安全性临床研究
- 硝酮嗪治疗肌萎缩侧索硬化症的有效性和安全性临床研究
- 硝酮嗪片治疗2型糖尿病肾病的有效性和安全性研究
最新临床资讯
-
诺华：CFB抑制剂终止狼疮肾炎二期临床
医药笔记2026-10-17
-
泽安生物医药：实体瘤MCE启动一期临床
医药笔记2026-10-17
-
药明康德2026-10-17
-
沃森生物2026-10-16
-
罕见病信息网2026-10-16
-
武警特色医学中心2026-10-16
-
生物经纬2026-10-16
-
良医汇肿瘤资讯2026-10-16
-
BioMed科技2026-10-16
-
蒲公英资讯2026-10-16
MN-08片相关临床试验
- MN-08片在高血压受试者中有效性与安全性的临床试验
- MN-08片治疗阿尔茨海默病的有效性、安全性和耐受性多中心、随机、双盲和安慰剂对照Ⅱ期临床试验
- MN-08 片治疗阿尔茨海默病的有效性、安全性和耐受性多中心、随机、双盲和安慰剂对照II 期临床试验
- MN-08片在肺动脉高压患者中的多中心、开放、单次给药急性血流动力学研究和多中心、 随机、双盲、安慰剂平行对照评价MN-08片治疗肺动脉高压的有效性和安全性II期临床试验
- MN-08片治疗肺动脉高压的有效性和安全性II期临床试验
- MN-08片在健康受试者中的安全性、耐受性及药代动力学研究
- MN-08片在健康受试者中的安全性、耐受性及药代动力学研究
广州喜鹊医药有限公司相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-10-26
-
2026-10-25
-
2026-10-25
-
摩熵咨询 33 49
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 20 10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-10-23
-
2026-10-23
-
2026-10-21
-
摩熵咨询 35 83
-
摩熵咨询 28 69
-
摩熵咨询 34 46
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-10-19
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-10-16
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-30