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首页 临床进展 盐酸艾司氯胺酮注射液与盐酸艾司氯胺酮鼻喷雾剂的比较药代动力学研究

【CTR20252236】盐酸艾司氯胺酮注射液与盐酸艾司氯胺酮鼻喷雾剂的比较药代动力学研究

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基本信息
登记号

CTR20252236

试验状态

已完成

药物名称

盐酸艾司氯胺酮注射液

药物类型

化药

规范名称

盐酸艾司氯胺酮注射液

首次公示信息日的期

2025-06-13

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

与口服抗抑郁药联合，缓解伴有急性自杀意念或行为的成人抑郁症患者的抑郁症状。

试验通俗题目

盐酸艾司氯胺酮注射液与盐酸艾司氯胺酮鼻喷雾剂的比较药代动力学研究

试验专业题目

盐酸艾司氯胺酮注射液与盐酸艾司氯胺酮鼻喷雾剂的比较药代动力学研究

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

443111

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

1、比较盐酸艾司氯胺酮注射液与盐酸艾司氯胺酮鼻喷雾剂的药代动力学特征； 2、评价盐酸艾司氯胺酮注射液的安全性。

试验分类
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试验类型

交叉设计

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 16 ；

实际入组人数

国内: 12  ；

第一例入组时间

2025-08-12

试验终止时间

2025-10-23

是否属于一致性

否

入选标准

1.签署知情同意书，自愿参加且能够按照试验方案要求完成研究；

排除标准

1.有过敏史者；

2.精神病性障碍或伴精神病特征者；

3.试验用药品给药前一年内有自杀行为史者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京安定医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100088

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