【ChiCTR2600133462】青少年心境障碍前瞻性队列研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600133462

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-09-28

临床申请受理号

靶点

适应症

心境障碍

试验通俗题目

青少年心境障碍前瞻性队列研究

试验专业题目

青少年心境障碍前瞻性队列研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1）建立深度采样的自然队列，通过队列研究检验青少年心境障碍患者在接受治疗后的症状和生物学特征的改变，及其维持趋势。 2）探索多维度测量辅助预测人群分型、治疗响应和治疗方案选择的效能。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

高层次人才科研启动项目“基于自然刺激和常模参照模型的青少年情感障碍个体化脑功能监测和精准调控技术”（YG202302）

试验范围

目标入组人数

250;100

实际入组人数

第一例入组时间

2025-07-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

入选标准

观察组： 1. 年龄在 14-18 岁之间（包括 14 岁和 18 岁）的门诊或住院患者，性别不限； 2. 符合美国精神障碍诊断与统计手册第 5 版（Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-5, DSM-5）中心境障碍的诊断标准（包括临床诊断为抑郁障碍、双相情感障碍、心境障碍、童年期情绪障碍），首发或复发均可； 3. 筛选时，关于抑郁，使用汉密尔顿抑郁量表（HAMD-17），得分≥17分；关于双相，使用杨氏躁狂量表（YMRS）≥6 分或已确诊双相情感障碍，既往存在躁狂发作，使用汉密尔顿抑郁量表（HAMD-17），得分≥17。 4. 智力发展水平正常，能够理解并回答研究中使用的所有量表和问卷； 5. 患者本人及监护人签署知情同意书。对照组： 1. 年龄在 14-18 岁之间（包括 14 岁和 18 岁）； 2. 汉族； 3. 右利手； 4. 既往无精神心理类疾病病史，未服用过精神科药物； 5. 体内无电子或金属植入物等磁共振检查禁忌； 6. 小学及以上文化，能理解和配合研究程序； 7. 本人及监护人签署知情同意。；

排除标准

观察组： 1. 目前或既往患有符合 DSM-5 除心境障碍之外的其他重要诊断包括神经认知障碍、智力发育障碍、神经发育障碍；目前处于急性期的精神分裂症、分裂情感性障碍； 2. 目前患有严重躯体疾病，经研究者评估认为不适合参与本研究； 3. 近 1 个月内患有对血液指标有明显影响的感染疾病； 4. 其它任何研究者认为不适合入组的情况。对照组： 1. 两系三代内有精神疾病患者； 2. 意识障碍史； 3. 近 1 个月内患有对血液指标有明显影响的感染疾病； 4. 重大躯体疾病患者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

首都医科大学附属北京安定医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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