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【ChiCTR2600136676】抑郁症前额叶-边缘系统MEG-fMRI时空耦合机制及神经调控靶点研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600136676

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-11-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

抑郁症

试验通俗题目

抑郁症前额叶-边缘系统MEG-fMRI时空耦合机制及神经调控靶点研究

试验专业题目

抑郁症前额叶-边缘系统MEG-fMRI时空耦合机制及神经调控靶点研究

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临床试验信息
试验目的

1. 识别抑郁症患者前额叶-边缘系统在静息态和面孔Stroop任务态下的MEG-fMRI时空耦合异常特征。 2. 建立基于MEG-fMRI多模态融合的神经调控候选靶点筛选与定位流程,比较多模态优选靶点、常规左侧DLPFC靶点及伪刺激的干预效果。 3. 整合临床特征、MRI特征和MEG特征,构建并初步验证个体化rTMS/iTBS疗效预测模型,为精准神经调控提供依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由独立研究人员采用简单随机法,将受试者按1:1:1比例分组。

盲法

除治疗操作者外,受试者、临床评估人员和数据分析人员均保持盲态。

试验项目经费来源

北京市自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

30;40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-07-01

试验终止时间

2029-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 健康对照组: (1)年龄18-55岁,性别不限,汉族,右利手。 (2)既往无精神障碍病史。 (3)本人签署知情同意书。 2. 抑郁症患者组: (1)年龄18-55岁的门诊或住院患者,性别不限,汉族,右利手。 (2)符合DSM-5抑郁症诊断标准,首发或复发均可。 (3)基线期HAMD-17评分>=14分。 (4)入组前至少14天未系统性服用抗抑郁药物治疗,筛选前3个月未接受过系统性神经调控治疗。 (5)理解并自愿参加本研究,本人签署知情同意书。;

排除标准

1. 健康对照组: (1)符合DSM-5精神疾病诊断标准。 (2)患有严重或不稳定的器质性疾病。 (3)妊娠及哺乳期女性。 (4)意识障碍史、家族遗传性疾病史、酒精/药物依赖史。 (5)存在MRI或MEG扫描禁忌。 2. 抑郁症患者组: (1)目前或既往患有DSM-5除抑郁症之外的其他主要精神障碍。 (2)伴有严重或不稳定躯体疾病。 (3)妊娠期或哺乳期女性。 (4)存在MRI或MEG扫描禁忌。 (5)研究者认为不适合参加本研究的其他情况。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京安定医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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