【ChiCTR2600132509】精准iTBS对老年抑郁症DLPFC脑区E/I平衡及脑网络连接的调控机制研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600132509

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-09-15

临床申请受理号

靶点

适应症

老年抑郁症

试验通俗题目

精准iTBS对老年抑郁症DLPFC脑区E/I平衡及脑网络连接的调控机制研究

试验专业题目

精准iTBS对老年抑郁症DLPFC脑区E/I平衡及脑网络连接的调控机制研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

（1）揭示LLD患者DLPFC脑区LTP可塑性及E/I失衡的特征；（2）明确iTBS治疗LLD的有效性与安全性；（3）阐明iTBS治疗LLD的神经影像学机制。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由本试验数据管理、统计分析无关的统计师，利用SAS统计软件的进行区组随机化方法产生随机编码，将筛选后符合要求并签署知情同意书的患者按1：1比例随机分到2个治疗组。

盲法

双盲

试验项目经费来源

北京市自然科学基金

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

入选标准

老年抑郁症入组标准： 1.65~85岁，汉族，右利手，性别不限； 2.符合DSM-5的单次或复发的抑郁症诊断标准； 3.基线HAMD-17≥17； 4.小学文化程度以上，能配合完成量表评估； 5.签署书面知情同意书。健康对照入组标准： 1.65~85岁，汉族，右利手，性别不限； 2.HAMD-17＜7； 3.未患有任何精神疾病； 4.既往未接受过神经调控治疗； 5.小学文化程度以上，能配合完成量表评估； 6.性别、年龄及受教育程度与LLD患者匹配； 7.取得书面知情同意；老年抑郁症入组标准：1.65~85岁，汉族，右利手，性别不限；2.符合DSM-5的单次或复发的抑郁症诊断标准；3.基线HAMD-17≥17；4.小学文化程度以上，能配合完成量表评估；5.签署书面知情同意书。健康对照入组标准：1.65~85岁，汉族，右利手，性别不限；2.HAMD-17＜7；3.未患有任何精神疾病；4.既往未接受过神经调控治疗；5.小学文化程度以上，能配合完成量表评估；6.性别、年龄及受教育程度与LLD患者匹配；7.取得书面知情同意；；

排除标准

老年抑郁症排除标准： 1.有严重的不稳定躯体疾病者； 2.合并有其神经或除抑郁外的精神障碍疾病； 3.存在TMS禁忌症； 4.近4周内使用其他抗抑郁药（除草酸艾斯西酞普兰外的其他选择性5-羟色胺再摄取抑制剂、5-羟色胺和去甲肾上腺素再摄取抑制剂、去甲肾上腺素和特异性5-羟色胺能抗抑郁药、三环类抗抑郁药、单胺氧化酶抑制剂及其他任何非草酸艾司西酞普兰的抗抑郁药物）、抗精神病药物、镇静催眠药物或抗惊厥药； 5.在过去三个月内，接受过电痉挛治疗、经颅磁刺激和经颅直流电刺激治疗； 6.体内有金属植入物； 7.刺激区域存在疼痛过敏、损伤或炎症； 8.存在禁忌症，不适合进行MRI扫描； 9.MRI显示存在明显器质性病变； 10.视听觉异常者；健康对照排除标准： 1.视听觉异常者； 2.既往有脑外伤、癫痫发作以及其他神经系统疾病史； 3.既往有严重的心血管系统、呼吸系统、免疫系统等全身性疾病史； 4.既往有药物滥用史、自杀企图史，既往接受过神经调控治疗； 5.存在禁忌症，不适合进行MRI扫描；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

首都医科大学附属北京安定医院

研究负责人电话

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