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【ChiCTR2600135887】中国主要精神障碍稳定期患者健康状况调查

基本信息
登记号

ChiCTR2600135887

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-11-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

精神分裂症、抑郁症、双相情感障碍

试验通俗题目

中国主要精神障碍稳定期患者健康状况调查

试验专业题目

中国主要精神障碍稳定期患者健康状况调查

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

调查并比较中国精神分裂症、双相情感障碍及抑郁障碍稳定期患者的抑郁症状、失眠症状、虚弱症状及孤独感等方面的现状及影响因素。探讨不同人口学及临床特征(如病程、服药情况、社会支持)与各维度症状严重程度的相关性。分析抑郁、失眠、虚弱、孤独感等症状对患者生活质量、社会功能等方面的影响。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

3500

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-05-01

试验终止时间

2028-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-65岁。 2.符合《国际疾病分类第十版》(ICD-10)中精神分裂症或双相情感障碍或抑郁障碍的诊断标准。 3.处于临床稳定期(标准:过去3个月内病情无显著变化,无需住院或急诊干预的急性发作;主要精神药物(包括抗抑郁药、心境稳定剂、抗精神病药物)的剂量调整幅度小于50%。)。 4.精神科临床总体印象-严重程度量表(CGI-S)<= 3分。 5.能够用中文理解调查的目的和内容、并顺利完成评估。 6.签署知情同意书,自愿参与本研究。;

排除标准

1.符合《国际疾病分类第十版》(ICD-10)中其他精神障碍的诊断标准。 2.患有严重躯体疾病并且处于急性期。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京安定医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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