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【ChiCTR2300071304】艾司氯胺酮术后镇痛对胃肠道肿瘤患者围术期焦虑与抑郁以及术后早期恢复质量的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2300071304

试验状态

尚未开始

药物名称

盐酸艾司氯胺酮注射液

药物类型

化药

规范名称

盐酸艾司氯胺酮注射液

首次公示信息日的期

2023-05-10

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

术后早期恢复质量

试验通俗题目

艾司氯胺酮术后镇痛对胃肠道肿瘤患者围术期焦虑与抑郁以及术后早期恢复质量的影响

试验专业题目

艾司氯胺酮术后镇痛对胃肠道肿瘤患者 围术期焦虑与抑郁以及术后早期恢复质量的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨艾司氯胺酮术后镇痛对胃肠道肿瘤患者围术期焦虑与抑郁以及术后早期恢复质量的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由不知情者采用随机数字表法产生随机序列。

盲法

双盲法

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-06-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 选取我院择期手术治疗的胃肠道肿瘤患者； 2. 美国麻醉医师（ASA）分级为Ⅰ～Ⅲ级； 3. 年龄18～65岁，体重指数（BMI）18.5～25kg/m²； 4. 同意参加本研究，并签署知情同意书。；

排除标准

1. 急诊手术； 2. 艾司氯胺酮使用禁忌患者：动脉瘤性血管疾病或动静脉畸形、脑出血史、青光眼史、未经治疗或治疗不足的甲亢患者、患高血压或颅内压升高严重风险的患者； 3. 对艾司氯胺酮过敏； 4. 因精神障碍或心理疾病而不能配合研究； 5. 术后转入ICU治疗。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

河北医科大学第四医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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