CTR20212371
已完成
注射用硝酮嗪
化学药
注射用硝酮嗪
2021-09-29
企业选择不公示
急性缺血性脑卒中
硝酮嗪注射剂在健康人中进行安全性和药物代谢研究
注射用硝酮嗪在健康受试者中的安全性、耐受性及药代动力学研究
510632
1. 评价健康受试者对单次或多次给予高剂量注射用硝酮嗪的安全性和耐受性； 2. 评价单次或多次给予高剂量注射用硝酮嗪后，硝酮嗪及其主要代谢产物在健康受试者体内的药代动力学特征。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 20 ；
国内: 20 ；
2021-09-28
2021-11-25
否
1.年龄：18 ~ 45 周岁之间（包括 18 周岁和 45 周岁），男女皆可；
请登录查看1.随机前生命体征、体格检查、心电图、实验室检查结果异常且有临床意义者；
2.静息状态下收缩压 < 90 mmHg 或 ≥ 140 mmHg，舒张压 < 60 或 ≥ 90 mmHg，心率 <50 或 > 100 bpm；
3.已知对川芎嗪及硝酮类药物过敏者，或明确对本品或其任何辅料过敏者；
请登录查看延边大学附属医院
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