CTR20250619
已完成
苯磺酸左氨氯地平片
化学药
苯磺酸左氨氯地平片
2025-02-24
/
1、高血压 2、冠心病，包括：慢性稳定性心绞痛、血管痉挛性心绞痛（Prinzmetal’s 或变异型心绞痛） 、经血管造影证实的冠心病
苯磺酸左氨氯地平片生物等效性试验
苯磺酸左氨氯地平片在健康受试者中单中心、随机、开放、单次给药、两周期、双交叉的空腹/餐后状态下生物等效性试验
050036
主要试验目的：以河北宏鑫堂药业有限公司持证的苯磺酸左氨氯地平片（5mg）为受试制剂，以辉瑞制药有限公司持证的苯磺酸氨氯地平片（商品名：络活喜，10 mg）为参比制剂，按生物等效性试验的相关规定，比较在中国健康受试者体内的药代动力学行为，评价两种制剂的生物等效性。 次要试验目的：评价中国健康受试者单次空腹/餐后口服受试制剂和参比制剂后的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 48 ；
国内: 48 ；
2025-03-17
2025-04-19
是
1.受试者充分了解试验目的、性质、方法以及可能发生的不良反应，自愿作为受试者，并在任何研究程序开始前签署知情同意书；
请登录查看1.对左氨氯地平（或氨氯地平）或任意药物组分有过敏史者；曾出现对两种或两种以上药物、食物等过敏史者 ；
2.有吞咽困难或任何影响药物吸收的胃肠道疾病史；
3.在筛选前3 个月内接受过手术，或者计划在研究期间进行手术者，及凡接受过会影响药物吸收、分布、代谢、排泄的手术者；
请登录查看延边大学附属医院
133000
药品研发
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
延边大学附属医院的其他临床试验
- 神经周围和全身地塞米松对隐神经阻滞持续时间的研究
- 基于老年综合评估结直肠癌患者营养不良风险预测模型的构建与验证
- 体外无创性心脏起搏在AIMI患者急诊PCI术中的应用
- HAIC联合姑息性TACE续贯靶向免疫治疗BCLC C期不可切除HCC的疗效及安全性研究
- TACE联合MWA术后短疗程辅助替雷利珠单抗治疗BCLC 0 –B期HCC的有效性和安全性研究
- 非诺贝特胶囊的人体生物等效性试验
- 单中心、开放、单次给药试验评价硝酮嗪片在肾功能不全和健康受试者中药代动力学特征
- 达格列净二甲双胍缓释片人体生物等效性试验。
- 盐酸二甲双胍缓释片健康人空腹条件下生物等效性试验
- 沙库巴曲缬沙坦钠片健康人餐后条件下生物等效性试验
- 盐酸二甲双胍缓释片健康人餐后条件下生物等效性试验
- 采用钝针及侧方入路的奇神经节穿刺技术，对会阴痛患者的临床疗效
- 苯磺酸左氨氯地平片生物等效性试验
- 延边地区学龄前儿童足底压力分析研究
- 维生素K1注射液在肌肉注射给药条件下的人体生物等效性试验和药效学研究
- 沙库巴曲缬沙坦钠片健康人空腹条件下生物等效性试验
- 沙库巴曲缬沙坦钠片人体空腹条件下生物等效性试验
- 苯磺酸瑞马唑仑联合丙泊酚在ICU机械通气患者中序贯镇静的临床研究
- 布瑞哌唑口崩片的人体生物等效性试验
- 超声引导下髂腰肌平面阻滞与髂筋膜间隙阻滞在髋关节置换术后镇痛效果及对运动功能的比较
河北宏鑫堂药业有限公司的其他临床试验
最新临床资讯
-
新里程碑！百利天恒又一独立开展的全球III期临床获FDA许可
百利天恒Biokin2026-10-14
-
BioNTech mRNA癌症疫苗III期临床未达终点
生物技术小编2026-10-14
-
开拓药业2026-10-14
-
金路捷微医学2026-10-14
-
细胞与基因治疗领域2026-10-14
-
格源致善生物 AI+创新药2026-10-14
-
生物探索2026-10-14
-
汉康生技2026-10-14
-
夏尔巴投资2026-10-14
-
山西大有生物医药2026-10-14
苯磺酸左氨氯地平片相关临床试验
- 苯磺酸左氨氯地平片（5 mg）人体生物等效性试验
- 苯磺酸左氨氯地平片空腹人体生物等效性试验
- 苯磺酸左氨氯地平片餐后生物等效性试验
- 苯磺酸左氨氯地平片空腹生物等效性试验
- 苯磺酸左氨氯地平片人体生物等效性试验
- 苯磺酸左氨氯地平片在健康试验参与者中空腹与餐后条件下开放、随机、单次给药、两制剂、两序列、两周期交叉设计生物等效性试验
- 苯磺酸左氨氯地平片人体生物等效性研究
- 磺酸左氨氯地平片生物等效性试验
- 一项苯磺酸左氨氯地平片（施慧达）在老年人群中的人体药代动力学研究
- 一项苯磺酸左氨氯地平片（施慧达）在儿童高血压患者中的人体药代动力学研究
- 一项苯磺酸左氨氯地平片（施慧达）在肾功能不全的高血压患者中的人体药代动力学研究
- 苯磺酸左氨氯地平片空腹生物等效性试验
- 苯磺酸左氨氯地平片餐后生物等效性试验
- 苯磺酸左氨氯地平片人体生物等效性研究
- 苯磺酸左氨氯地平片的人体生物等效性研究
苯磺酸左氨氯地平相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-10-15
-
2026-10-15
-
2026-10-15
-
摩熵咨询 33 32
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 20 12
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-10-14
-
2026-10-14
-
2026-10-14
-
摩熵咨询 35 75
-
摩熵咨询 28 65
-
摩熵咨询 34 45
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-30
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-29