CTR20263474
进行中（尚未招募）
SMF-216
化药
SMF-216
2026-09-17
企业选择不公示
高血压
SMF-216的III期临床试验
SMF-216用于苯磺酸氨氯地平片（5 mg）单药治疗4周血压不能有效控制的原发性轻、中度高血压患者的有效性和安全性的随机、双盲双模拟、多中心III期临床试验
331800
验证复方制剂相对于单方制剂苯磺酸氨氯地平片（5 mg）的优效性 评价左氨氯地平贝那普利胶囊（2.5 mg /10 mg）用于苯磺酸氨氯地平片（5 mg）单药治疗4周血压不能有效控制的原发性轻、中度高血压患者的有效性和安全性。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 448 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.18周岁≤年龄≤75周岁，男女不限；
请登录查看1.已知或怀疑为重度高血压（sitSBP≥180 mmHg，和/或sitDBP≥110 mmHg）、继发性高血压、难治性高血压患者；
2.筛选前4周内接受3种或3种以上降压药联合治疗者；
3.导入期末次给药后坐位舒张压与筛选期坐位舒张压相比降低≥10 mmHg者；
请登录查看首都医科大学附属北京潞河医院
101100
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