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首页 临床进展 SMF-216的III期临床试验

【CTR20263474】SMF-216的III期临床试验

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基本信息
登记号

CTR20263474

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

SMF-216

药物类型

化学药

规范名称

SMF-216胶囊

首次公示信息日的期

2026-09-17

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

高血压

试验通俗题目

SMF-216的III期临床试验

试验专业题目

SMF-216用于苯磺酸氨氯地平片（5 mg）单药治疗4周血压不能有效控制的原发性轻、中度高血压患者的有效性和安全性的随机、双盲双模拟、多中心III期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

331800

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

验证复方制剂相对于单方制剂苯磺酸氨氯地平片（5 mg）的优效性 评价左氨氯地平贝那普利胶囊（2.5 mg /10 mg）用于苯磺酸氨氯地平片（5 mg）单药治疗4周血压不能有效控制的原发性轻、中度高血压患者的有效性和安全性。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 448 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.18周岁≤年龄≤75周岁，男女不限；

排除标准

1.已知或怀疑为重度高血压（sitSBP≥180 mmHg，和/或sitDBP≥110 mmHg）、继发性高血压、难治性高血压患者；

2.筛选前4周内接受3种或3种以上降压药联合治疗者；

3.导入期末次给药后坐位舒张压与筛选期坐位舒张压相比降低≥10 mmHg者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京潞河医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

101100

联系人通讯地址
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