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【ChiCTR2600131962】基于前馈控制理念结合FMEA模式的小儿黑痣切除手术患者围术期低体温并发症的应用研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600131962

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-09-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

小儿黑痣,围术期低体温

试验通俗题目

基于前馈控制理念结合FMEA模式的小儿黑痣切除手术患者围术期低体温并发症的应用研究

试验专业题目

基于前馈控制理念结合FMEA模式的小儿黑痣切除手术患者围术期低体温并发症的应用研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.构建前馈控制 + FMEA一体化护理干预体系,制定《小儿黑痣切除术体温管理 SOP》。 2.降低患儿围术期低体温发生率,目标将发生率由基线 40% 降至 15% 以下(降幅超 40%)。 3.缩短术后复苏时长、减少相关并发症,缓解患儿及家属焦虑,提升护理服务满意度。 4.形成儿科围术期体温风险管理范式,填补该领域护理风险管理的实践空白。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机序列由独立统计人员(不参与受试者招募与干预)使用计算机生成。

盲法

单盲,对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

2025年首都医科大学附属北京潞河医院青年孵育专项

试验范围

/

目标入组人数

54

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.1≤年龄≤12岁,行择期整形黑痣(黑痣面积大于6cm×6cm)切除手术; 2.ASA分级Ⅰ级-Ⅱ级; 3.患儿和/或家属签署知情同意书。 4.术前基础体温正常。 1.1≤年龄≤12岁,行择期整形黑痣(黑痣面积大于6cm×6cm)切除手术;2.ASA分级Ⅰ级-Ⅱ级;3.患儿和/或家属签署知情同意书。4.术前基础体温正常。;

排除标准

1.体内存在感染病灶; 2.内分泌代谢性疾病(如甲状腺功能亢进); 3.电解质紊乱; 4.神经系统疾病(如癫痫); 5.手术时间<1h。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京潞河医院

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研究负责人邮编

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