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【ChiCTR2500104007】基于COM-B理论的2型糖尿病患者饮食干预效果研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500104007

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-06-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

2型糖尿病

试验通俗题目

基于COM-B理论的2型糖尿病患者饮食干预效果研究

试验专业题目

基于COM-B理论的2型糖尿病患者饮食干预效果研究

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临床试验信息
试验目的

本研究探讨基于COM-B理论的个性化饮食干预方案对改善T2DM患者健康结局的效果，包括血糖控制、代谢健康指标的改善以及糖尿病缓解率的提高，以及饮食依从性、自我管理能力、自我效能等变化情况。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由随机研究使用 SPSS 软件预先生成的随机序列号及对应的分组，采用随机信封法进行分组隐匿。

盲法

对随访人员设盲

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

48

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-01

试验终止时间

2026-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

纳入标准：①符合1999年世界卫生组织(WHO)制定的关于2型糖尿病诊断标准：糖尿病症状加任意时间血糖 ≥11.1mmol/L或加上空腹血糖(FPG ) ≥7.0mmol/L或加上葡萄糖耐量试验(OGTT)后 2h 血糖(2hPG )11.1mmol/L②糖化血红蛋白：7%-10.0%，且医生评估降糖用药方案稳定。③年龄18～60周岁的成年患者；④近半年为轻体力劳动者：以站或少量走动为主工作。⑤自愿参加本次研究对研究内容知晓并能定期随访。；

排除标准

排除标准：①目前正在使用减肥药物者；②明显肾功能不全（肌酐≥1.5mg/dl或133umol/l)；③明显肝功能异常（ALT超过正常值上限2倍）；④既往患有脑卒中或心肌梗死病史者；⑤患有其他严重疾病如恶性肿瘤、精神异常、厌食症、胃肠疾病等；⑥妊娠、准备妊娠或产妇、哺乳期妇女。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京潞河医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

101149

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