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【ChiCTR2500107597】不同ICS-LABA对初诊哮喘患者小气道功能的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2500107597

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-08-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

哮喘

试验通俗题目

不同ICS-LABA对初诊哮喘患者小气道功能的影响

试验专业题目

不同ICS-LABA对初诊哮喘患者小气道功能的影响

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临床试验信息
试验目的

对比超细BDP/FF与非超细BUD/FF治疗对初诊哮喘患者小气道功能的影响

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用计算机随机表法进行随机。

盲法

本研究为开放试验，受试者和研究者均知受试者的治疗分组信息，数据分析人员不知道分组信息。

试验项目经费来源

北京医卫健康公益基金会

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-01

试验终止时间

2027-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-65岁； 2.临床哮喘诊断由呼吸专科医生根据GINA 2024确认，并符合以下任何一项条件：氯醋甲胆碱激发试验阳性；支气管舒张试验阳性（加压定量吸入器吸入400μg沙丁胺醇后，FEV1比基线FEV1增加至少12%并>=200 mL）；或7天内测量的峰值呼气流量变异性超过20%；维持抗哮喘治疗的周期（如4周）有可逆性的记录。 3.吸烟小于10年；

排除标准

慢阻肺病，恶性肿瘤，慢性肾功能不全，慢性心功能不全，慢性肝病，纳入其他研究与本研究存在冲突，拒绝签署知情同意书。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京潞河医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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