【ChiCTR2600126523】大分割调强放疗治疗难治性脑转移的疗效及生存预后分析

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基本信息

登记号

ChiCTR2600126523

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-06-10

临床申请受理号

靶点

适应症

恶性肿瘤

试验通俗题目

大分割调强放疗治疗难治性脑转移的疗效及生存预后分析

试验专业题目

大分割调强放疗治疗难治性脑转移的疗效及生存预后分析

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

观察大分割调强放疗治疗多发、大体积等难治性脑转移的疗效，明确该方案的有效性。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

通州区运河人才

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-07-01

试验终止时间

2028-06-30

是否属于一致性

入选标准

1.有明确原发恶性肿瘤病理或细胞学诊断的恶性肿瘤； 2.经脑增强 MRI 诊断脑转移，脑转移个数＞1，或病灶最大直径≥3cm 或体积≥6cm 3； 3.年龄为 18-75 岁，性别不限； 4.KPS≥60 或 KPS≥20 但单纯由颅内肿瘤所致，预期生存期超过 3 个月； 5.无严重的造血功能异常和心、肺、肝、肾功能异常和免疫缺陷，实验室检查结果满足下列标准：血红蛋白≥90g/L；中性粒细胞绝对计数≥1.5×109/L 或白细胞计数≥3.0×109/L；血小板计数≥ 100×109/L；门冬氨酸氨基转移酶（AST） ≤2.5×ULN；丙氨酸氨基转移酶（ALT）≤2.5×ULN；总胆红素≤1.5×ULN；血清肌酐≤ 1.0×ULN； 6.对本研究充分了解，具有完成治疗的能力，具备随诊条件并自愿签署知情同意书； 1.有明确原发恶性肿瘤病理或细胞学诊断的恶性肿瘤；2.经脑增强 MRI 诊断脑转移，脑转移个数＞1，或病灶最大直径≥3cm 或体积≥6cm 3；3.年龄为 18-75 岁，性别不限；4.KPS≥60 或 KPS≥20 但单纯由颅内肿瘤所致，预期生存期超过 3 个月；5.无严重的造血功能异常和心、肺、肝、肾功能异常和免疫缺陷，实验室检查结果满足下列标准：血红蛋白≥90g/L；中性粒细胞绝对计数≥1.5×109/L 或白细胞计数≥3.0×109/L；血小板计数≥ 100×109/L；门冬氨酸氨基转移酶（AST） ≤2.5×ULN；丙氨酸氨基转移酶（ALT）≤2.5×ULN；总胆红素≤1.5×ULN；血清肌酐≤ 1.0×ULN；6.对本研究充分了解，具有完成治疗的能力，具备随诊条件并自愿签署知情同意书；；

排除标准

1. 小细胞肺癌、黑色素瘤、淋巴瘤等血液系统恶性肿瘤经研究者判断具有不适合参与本研究的其它原因。 2. 广泛脑膜转移或软脑膜转移。 3. 合并未稳定控制且威胁生命的严重内科合并症，如急性心梗、脑梗、糖尿病严重并发症、严重感染、精神病等。 4. 1 年内接受过脑部放疗。 5. 孕妇或哺乳期者。 6. 拒绝或不能签署参与试验的知情同意书。 7. 经研究者判断具有不适合参与本研究的其它原因。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

首都医科大学附属北京潞河医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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