洞察市场格局
解锁药品研发情报

400客服电话

  • 购买数据产品

    400-9696-311 转1

  • 定制咨询业务

    400-9696-311 转2

  • 数据与AI定制业务

    400-9696-311 转3

  • 商务合作及其他问题

    400-9696-311 转4

  • 投诉及建议

    400-9696-311 转5

医药数据查询

首页 临床进展 非奈利酮片生物等效性试验

【CTR20263225】非奈利酮片生物等效性试验

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20263225

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

非奈利酮片

药物类型

化学药

规范名称

非奈利酮片

首次公示信息日的期

2026-08-20

临床申请受理号

/

靶点
请登录查看
适应症

本品用于与2型糖尿病相关的慢性肾脏病成人患者（伴白蛋白尿），以降低肾小球滤过率估计值（eGFR）持续下降、终末期肾病、心血管死亡和因心力衰竭住院的风险。

试验通俗题目

非奈利酮片生物等效性试验

试验专业题目

非奈利酮片在健康试验参与者中空腹状态下的单剂量、随机、开放、两周期、两序列、交叉设计的生物等效性试验。

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

317200

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

主要研究目的 研究空腹状态下单次口服受试制剂非奈利酮片（规格：20mg，奥锐特药业股份有限公司）与参比制剂非奈利酮片（商品名：Kerendia®，规格：20mg，Bayer AG持证）在健康成年试验参与者体内的药代动力学，评价空腹状态下口服两种制剂的生物等效性。 次要研究目的 评价健康试验参与者空腹单次口服受试制剂（T）非奈利酮片和参比制剂（R）非奈利酮片（商品名：Kerendia®）后的安全性。

试验分类
请登录查看
试验类型

交叉设计

试验分期

BE试验

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 40 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

是

入选标准

1.年龄：男性和未怀孕非哺乳期的女性试验参与者，年龄18周岁以上（含临界值）；

排除标准

1.对本品或辅料任一成份过敏者；曾出现对两种或两种以上药物、食物等过敏史者；属于过敏体质者；

2.研究期间驾驶、操作危险机器、高空作业者；

3.有吞咽困难，或乳糖不耐受（曾发生过喝牛奶腹泻）者，或对饮食有特殊要求，不能接受统一饮食者；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

淄博市中心医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

255036

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多非奈利酮片临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>
非奈利酮片的相关内容
药品研发
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
合理用药
点击展开

淄博市中心医院的其他临床试验

更多

奥锐特药业股份有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

非奈利酮片相关临床试验

更多

非奈利酮相关推荐

同靶点药物临床试验

更多

全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报

385,062个
全球在研药物数
3,352个
本月临床试验数
全球批准的新药
更多
全球首批
各国首批
数据来源：摩熵医药
更新时间：
研发动态
相关报告
政策法规
更多信息，请进入全球药物研发中心查看

同适应症药物临床试验

更多

医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测

2,633亿元
2026年Q2总销售额
6.14%(2026Q2)
TOP5企业市场份额
药品销售排行榜
查看完整数据
2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
    甲氨蝶呤注射液
  • 2
    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
核心能力
  • 医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
  • 市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
更多信息，请进入医药市场洞察中心查看