【ChiCTR2600135521】序贯胸椎旁神经阻滞预防带状疱疹相关性疼痛的前瞻性队列研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600135521

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-10-30

临床申请受理号

靶点

适应症

带状疱疹（HZ）；带状疱疹相关性疼痛（ZAP）；带状疱疹后神经痛（PHN）

试验通俗题目

序贯胸椎旁神经阻滞预防带状疱疹相关性疼痛的前瞻性队列研究

试验专业题目

序贯胸椎旁神经阻滞预防带状疱疹相关性疼痛的前瞻性队列研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

探讨在标准治疗基础上，于急性期实施序贯三次胸椎旁神经阻滞（首次采用罗哌卡因联合复方倍他米松，第二、三次采用布比卡因脂质体）对带状疱疹相关性疼痛的影响，评价其对首次就诊后30天ZAP发生率、急性期疼痛控制及90天PHN发生风险的作用，并观察其对镇痛药物使用、睡眠及生活质量的影响，为急性期带状疱疹的早期疼痛干预及PHN预防提供临床依据。

试验分类

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试验类型

非随机对照试验

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-10-26

试验终止时间

2027-03-31

是否属于一致性

入选标准

1. 临床诊断为胸段带状疱疹，且基线疼痛NRS评分>=4分； 2. 疱疹出现时间<=7天； 3. 皮损及疼痛累及1-3个连续皮节； 4. 年龄>=50岁，性别不限； 5. 患者自愿参加本研究，并签署书面知情同意书； 6. 首次诊断为带状疱疹，入组前未接受带状疱疹相关治疗。；

排除标准

1. 本研究相关药物过敏史； 2. 既往有PHN病史、其他慢性疼痛综合征，或长期（>3个月）规律使用阿片类/抗惊厥类镇痛药物者； 3. 患有自身免疫性疾病，或正在接受长期免疫抑制治疗者； 4. 妊娠期或哺乳期女性； 5. 严重器官功能障碍：心功能NYHA分级>=Ⅲ级；肝功能Child-Pugh分级>=B级；血肌酐（Cr）＞正常值上限1.5倍； 6. 存在认知功能障碍、精神疾患或语言沟通障碍，无法配合疼痛评估者； 7. 存在胸椎旁阻滞禁忌症（穿刺部位感染、凝血功能障碍、严重脊柱畸形或手术史）； 8. 经研究者评估，存在其他可能影响研究结局或增加患者风险的情况。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

淄博市中心医院

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