【ChiCTR2600135526】椎旁神经阻滞预防PHN疗效比较研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600135526

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-10-30

临床申请受理号

靶点

适应症

带状疱疹（HZ）；带状疱疹后神经痛（PHN）;带状疱疹相关性疼痛（ZAP）

试验通俗题目

椎旁神经阻滞预防PHN疗效比较研究

试验专业题目

早期胸椎旁神经阻滞预防带状疱疹后神经痛的时间效应队列研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究旨在比较在胸腰段带状疱疹(HZ)急性期不同时间窗（出疹后 1‑10 天、11‑20 天、21‑30 天）超声引导下椎旁神经阻滞（PVB）对预防带状疱疹后神经痛（PHN）的差异，以初步探索 PVB 预防 PHN 的最佳干预时机；同时观察不同干预时机下受试者疼痛评分、镇痛药物使用量、生活质量、睡眠质量及不良事件发生情况，为临床急性期胸腰段带状疱疹患者早期神经阻滞治疗提供循证依据。

试验分类

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试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-10-26

试验终止时间

2027-03-31

是否属于一致性

入选标准

1.年龄>=50岁，性别不限； 2.临床诊断为急性期胸腰段（T1–L5）带状疱疹，出疹至就诊时间≤30天，于出疹后72h内启动抗病毒（阿昔洛韦或伐昔洛伟口服）及钙离子通道调节剂（普瑞巴林口服）治疗； 3.疱疹区域疼痛数字评分法（NRS）评分>=4分； 4.患者自愿参加本研究，并签署书面知情同意书。；

排除标准

1.对研究药物过敏史者； 2.恶性肿瘤、人类免疫缺陷病毒（HIV）感染、器官移植术后服用免疫抑制剂、活动性自身免疫性疾病（如系统性红斑狼疮、类风湿关节炎、炎症性肠病等）正在接受免疫调节治疗、长期（>=1个月）使用糖皮质激素等存在影响免疫功能基础疾病者； 3.凝血功能障碍（INR>1.5 或血小板<50×10⁹/L）、刺部位皮肤感染或破损、既往有同节段或相邻节段脊柱手术史等存在穿刺相关禁忌者； 4.已存在其他慢性疼痛性疾病（如纤维肌痛、糖尿病周围神经病变、复杂区域疼痛综合征等）； 5.存在认知障碍、精神疾病等无法配合随访者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

淄博市中心医院

研究负责人电话

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