CTR20262939
进行中（尚未招募）
非奈利酮片
化药
非奈利酮片
2026-08-07
/
本品用于与2型糖尿病相关的慢性肾脏病成人患者（伴白蛋白尿），以降低肾小球滤过率估计值（eGFR）持续下降、终末期肾病、心血管死亡和因心力衰竭住院的风险。
非奈利酮片的生物等效性试验
非奈利酮片在健康试验参与者中单中心、随机、开放、单剂量、双周期、双交叉空腹状态下的生物等效性试验
264000
主要目的：比较空腹给药条件下，烟台鲁银药业有限公司提供的非奈利酮片（10mg）与Bayer AG持证的非奈利酮片（10mg；商品名：可申达®（Kerendia®））在健康成年人群中吸收程度和速度的差异，评价其生物等效性。 次要目的：评价空腹给药条件下，烟台鲁银药业有限公司提供的非奈利酮片（10mg）与Bayer AG持证的非奈利酮片（10mg；商品名：可申达®（Kerendia®））在健康成年人群中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 44 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
是
1.试验参与者充分了解试验目的、性质、方法以及可能发生的不良反应，自愿作为试验参与者，并在所有研究程序开始前签署知情同意书；
请登录查看1.过敏体质，如已知对两种或以上物质有过敏史者，或已知对非奈利酮以及相关辅料有既往过敏史者；
2.在研究前筛选阶段或研究用药前发生急性疾病者；
3.既往或现患有下列疾病且研究医生认为目前仍有临床意义者，包括但不限于血液循环系统、消化系统、泌尿系统、呼吸系统、神经系统、免疫系统、内分泌系统、精神异常或代谢异常等慢性病史或严重疾病史（如：低血压病史、Addison（艾迪森）氏病史、高钾血症、低钠血症病史等），特别是患有胃肠功能障碍、消化性溃疡等胃肠疾病有影响药物吸收、分布、代谢和排泄者；或可能干扰试验结果的任何其他疾病者；
请登录查看深圳市宝安区松岗人民医院
518000
药品研发
全球上市
一致性评价
行业参考
深圳市宝安区松岗人民医院的其他临床试验
- 非奈利酮片的生物等效性试验
- 己酮可可碱缓释片的生物等效性试验
- 比拉斯汀片生物等效性试验
- 非布司他片在中国健康人中单中心、随机、开放、单剂量、两制剂、两周期、两序列、双交叉、空腹条件下生物等效性试验
- 格列吡嗪控释片在健康参与者中的药代动力学研究
- 黄体酮注射液(II)在健康绝经后女性中单中心、开放、随机、单剂量、双周期、双交叉的生物等效性试验
- 塞来昔布片药代动力学研究
- 巴瑞替尼片餐后人体生物等效性试验
- 布洛芬缓释胶囊人体内生物等效性试验
- 孟鲁司特钠颗粒空腹人体生物等效性研究
- 晚期癌症患者和照顾者的预期性悲伤和二元应对的交叉滞后研究方案
- 头孢克洛缓释片(Ⅱ)在健康受试者中的生物等效性研究
- 非奈利酮片在中国健康成年受试者餐后状态下的生物等效性研究
- 瑞舒伐他汀依折麦布片（I）人体生物等效性研究
- 非奈利酮片在中国健康成年受试者空腹状态下的生物等效性研究
- 苯磺酸左氨氯地平片人体生物等效性试验
- 达格列净二甲双胍缓释片(Ⅳ)在健康受试者中的生物等效性研究
- 单硝酸异山梨酯缓释片生物等效性试验
- 巴瑞替尼片生物等效性试验
- 布瑞哌唑片在健康受试者中的生物等效性研究
烟台鲁银药业有限公司的其他临床试验
- 非奈利酮片的生物等效性试验
- 己酮可可碱缓释片的生物等效性试验
- 非奈利酮片餐后状态下的生物等效性试验
- 注射用两性霉素B脂质体生物等效性研究
- 非奈利酮片空腹状态下的生物等效性试验
- 己酮可可碱缓释片生物等效性预试验
- 硝呋太尔制霉菌素阴道软胶囊治疗外阴阴道假丝酵母菌病的临床试验
- 沙库巴曲缬沙坦钠片人体生物等效性试验
- 沙库巴曲缬沙坦钠片人体生物等效性试验
- 盐酸沙瑞环素片的生物等效性试验
- 尼莫地平片人体生物等效性试验
- 达格列净二甲双胍缓释片生物等效性试验
- 间苯三酚口崩片在健康人群的生物等效性试验
- 乌帕替尼缓释片人体生物等效性试验
- 硝苯地平控释片（30mg）生物等效性试验
- 瑞舒伐他汀依折麦布片（Ⅰ）人体生物等效性试验
- 氨茶碱片人体生物等效性试验
- 硝苯地平控释片（30mg）在中国健康受试者中空腹和餐后生物等效性试验
- 维生素K1注射液静脉注射给药的生物等效性试验
- 维生素K1注射液（0.2mL:2mg）肌肉注射的生物等效性试验
最新临床资讯
-
入组人数超 26000，国产 1 类疫苗最新 Ⅲ 期数据公布
丁香园 Insight 数据库2026-08-10
-
IO2.0+ADC2.0疗法|康方Trop2/Nectin4双抗ADC(AK146D1)联合依沃西治疗乳腺癌II期研究首例入组
康方生物Akeso2026-08-10
-
绿竹生物2026-08-10
-
康诺亚2026-08-10
-
劲方医药GenFleet2026-08-10
-
药明康德2026-08-10
-
生物药知识云享2026-08-10
-
医麦客2026-08-10
-
良医汇肿瘤资讯2026-08-09
-
生物制品圈2026-08-09
非奈利酮片相关临床试验
- 非奈利酮片的生物等效性试验
- 评估受试制剂非奈利酮片（规格：10 mg）与参比制剂非奈利酮片（Kerendia®，规格：10 mg）在健康成年试验参与者空腹状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉药代动力学对比试验
- 非奈利酮片生物等效性临床试验
- 非奈利酮片生物等效性试验
- 非奈利酮片（10 mg）在空腹状态下健康人体生物等效性研究
- 非奈利酮片人体生物等效性试验
- 非奈利酮片10mg空腹生物等效性预试验
- 非奈利酮空腹人体生物等效性试验
- 非奈利酮片（20 mg）健康人体生物等效性研究
- 非奈利酮片人体生物等效性试验
- 非奈利酮片（10 mg）健康人体生物等效性研究
- 非奈利酮片人体生物等效性研究
- 非奈利酮片人体生物等效性研究
- 非奈利酮片人体生物等效性试验
- 非奈利酮片人体生物等效性试验
非奈利酮相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-08-11
-
2026-08-11
-
2026-08-11
-
摩熵咨询 20 7
-
摩熵咨询 34 25
-
摩熵咨询 20 5
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-08-11
-
2026-08-11
-
2026-08-10
-
摩熵咨询 35 26
-
摩熵咨询 28 37
-
摩熵咨询 34 16
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-22