CTR20261295
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布洛芬缓释胶囊
化学药
布洛芬缓释胶囊
2026-04-07
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用于缓解轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经。也用于普通感冒或流行性感冒引起的发热。
布洛芬缓释胶囊人体内生物等效性试验
布洛芬缓释胶囊在健康试验参与者中单中心、开放、随机、单剂量、双周期、双交叉空腹和餐后状态下的生物等效性试验
510812
主要目的 比较空腹和餐后给药条件下，广州柏赛罗药业有限公司提供的布洛芬缓释胶囊（0.3g）与中美天津史克制药有限公司持证的布洛芬缓释胶囊（0.3克，商品名：芬必得）在健康成年人群中吸收程度和速度的差异，评价其生物等效性。 次要目的 评价空腹和餐后给药条件下，广州柏赛罗药业有限公司提供的布洛芬缓释胶囊（0.3g）与中美天津史克制药有限公司持证的布洛芬缓释胶囊（0.3克，商品名：芬必得）在健康成年人群中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
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国内试验
国内: 48 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
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是
1.试验参与者充分了解试验目的、性质、方法以及可能发生的不良反应，自愿作为试验参与者，并在所有研究程序开始前签署知情同意书；
请登录查看1.过敏体质，如已知对两种或以上物质有过敏史者，或已知对布洛芬、本品中辅料、阿司匹林或其他非甾体抗炎药有过敏史者；
2.在研究前筛选阶段或研究用药前发生急性疾病者；
3.既往或现有下列疾病或慢性/严重病史且研究医生认为目前仍有临床意义者，包括但不限于运动系统、消化系统、呼吸系统、泌尿系统、生殖系统、内分泌系统、免疫系统、神经系统、循环系统等；
请登录查看深圳市宝安区松岗人民医院
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