CTR20170067
进行中（招募中）
非诺贝特片(Ⅲ)
化学药
非诺贝特片(Ⅲ)
2017-04-20
企业选择不公示
本品仅供成人使用。用于治疗成人饮食控制疗法效果不理想的高胆固醇血症(IIa型)，内源性高甘油三酯血症，单纯型(IV型)和混合型(IIb和III型)。特别是适用于以高密度脂蛋白降低和低密度脂蛋白中度升高为特征的血脂异常患者，及2型糖尿病合并高脂血症的患者。在服药过程中应继续控制饮食。
非诺贝特片（Ⅲ）在健康受试者中的生物等效性研究
非诺贝特片（Ⅲ）在健康受试者中的单次剂量、空腹、随机、开放、两周期、双交叉生物等效性研究预试验
510812
1. 验证分析方法；2 评估变异程度；3 优化采血时间；4 初步评估单次口服由广州柏赛罗药业有限公司生产的0.16g非诺贝特片（Ⅲ）和法国利博福尼制药公司非诺贝特片（Ⅲ）（0.16g/片）的相对生物利用度，评价两制剂间的生物等效性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 8 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
是
1.性别：男性健康受试者；
请登录查看1.筛选期体格检查、生命体征检查、心电图检查以及实验室检查（血常规、尿常规、凝血、血生化等），研究者判断异常有临床意义者；
2.凝血功能异常或有已知的严重出血倾向者；
3.既往患有胃肠道及肝、肾疾病且至今影响药物的吸收或代谢者；
请登录查看中南大学湘雅医院药物分析中心
410008
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
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