CTR20181578
进行中（尚未招募）
非诺贝特片(Ⅲ)
化学药
非诺贝特片(Ⅲ)
2018-09-14
企业选择不公示
本品仅供成人使用。用于治疗成人饮食控制疗法效果不理想的高胆固醇血症(IIa型)，内源性高甘油三酯血症，单纯型(IV型)和混合型(IIb和III型)。特别是适用于以高密度脂蛋白降低和低密度脂蛋白中度升高为特征的血脂异常患者，及2型糖尿病合并高脂血症的患者。在服药过程中应继续控制饮食。
非诺贝特片（Ⅲ）在健康受试者中的生物等效性研究
非诺贝特片（Ⅲ）在健康志愿者中随机、单剂量、双周期、双交叉、空腹和餐后状态下的生物等效性试验
510812
观察健康受试者空腹单次口服及餐后单次口服试验药后血药浓度经时过程，估算其药代动力学参数，并以对照药为参比制剂，进行人体相对生物利用度和生物等效性评价，为临床给药提供参考依据。观察受试制剂和参比制剂在健康受试者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 68 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
是
1.健康受试者，男女兼有，年龄≥18周岁。女性受试者为非妊娠期、非哺育期；
请登录查看1.经研究者检查判断受试者有临床意义的异常情况，包括但不限于心血管系统、内分泌系统、泌尿系统、血液系统、神经系统、呼吸系统等；
2.有消化道疾病史者如吞咽困难、食管疾病、胃炎、十二指肠炎、溃疡，消化道溃疡或活动性胃肠道出血或消化道手术，胆囊疾病史或胆石症，胰腺炎等；
3.既往有出血性疾病、血小板减少症或粒细胞减少症、荨麻疹、癫痫和哮喘者；
请登录查看广州市番禺区中心医院
511400
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
广州市番禺区中心医院的其他临床试验
- BAL联合镜下喷洒吸入用痰粘液溶解剂在儿童非喘息性难治性肺炎治疗中的临床应用研究
- 在中国健康成年受试者中比较人生长激素注射液和诺泽药代动力学特征的单中心、随机、盲法、单剂量、两周期、两序列、自身交叉设计的I期临床研究
- 盐酸曲美他嗪片生物等效性试验
- 伏立康唑片生物等效性试验
- 基于三维步态及动静态平衡分析青年慢性非特异性腰痛患者的功能特征
- 头孢丙烯片人体生物等效性试验
- 利格列汀片人体生物等效性研究
- 盐酸伐地那非片生物等效性试验。
- 富马酸伏诺拉生注射液的Ⅰb期临床研究
- 下肢康复机器人训练同步tDCS对脑卒中后偏瘫下肢运动功能的影响及其脑-肢协同调控机制研究
- 丙戊酸钠缓释片（I）生物等效性试验
- 一项评价注射用磷酸左奥硝唑酯二钠单次给药在老年受试者和年轻受试者的药代动力学及安全性的临床试验
- 盐酸曲马多缓释片人体生物等效性试验
- 一项评价注射用磷酸左奥硝唑酯二钠单次给药在老年受试者和年轻受试者的药代动力学及安全性的临床试验
- 阿齐沙坦片空腹和餐后生物等效性试验
- 阿奇霉素颗粒在中国健康受试者中单中心、随机、开放、单剂量、两制剂、两周期、两序列、双交叉空腹/餐后状态下生物等效性试验
- 盐酸曲马多缓释片在中国健康受试者中单中心、随机、开放、单剂量、两制剂、两周期、两序列、双交叉空腹/餐后状态下生物等效性试验
- 氢溴酸右美沙芬片在中国健康受试者中单中心、随机、开放、单剂量、两制剂、两周期、两序列、双交叉、空腹/餐后状态下生物等效性试验
- 氢溴酸右美沙芬片在中国健康受试者中单中心、随机、开放、单剂量、两制剂、两周期、两序列、双交叉、空腹/餐后状态下生物等效性试验
- 布洛芬颗粒人体生物等效性试验
广州柏赛罗药业有限公司的其他临床试验
最新临床资讯
-
飞眸医疗首例人体临床试验（FIH）成功开展，国产飞秒屈光设备竞逐540亿屈光市场
动脉网-最新2026-09-10
-
和铂医药：超长效靶向TSLP抗体哮喘二期临床取得阳性结果，三期临床已启动
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
动脉网-最新2026-09-09
-
药明康德2026-09-09
-
一度医药2026-09-08
-
阿斯利康中国2026-09-08
非诺贝特相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-09-10
-
2026-09-09
-
2026-09-08
-
摩熵咨询 20 6
-
摩熵咨询 20 9
-
摩熵咨询 34 44
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-09-12
-
2026-09-11
-
2026-09-11
-
摩熵咨询 35 62
-
摩熵咨询 28 53
-
摩熵咨询 34 38
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29