CTR20250618
已完成
苯磺酸左氨氯地平片
化学药
苯磺酸左氨氯地平片
2025-02-25
/
1.高血压本品适用于高血压的治疗。本品可单独应用或与其他抗高血压药物联合应用。高血压的控制是心血管风险综合管理的一部分，综合管理措施可能需要包括：血脂控制、糖尿病管理、抗血栓治疗、戒烟、体育锻炼和限制钠盐摄入。收缩压或舒张压的升高均增高心血管风险。在更高的基础血压水平上，每毫米汞柱血压的升高所带来的绝对风险增加会更高。降低血压获得风险降低的相对程度在有不同心血管绝对风险的人群中是相似的。严重高血压患者，略微降低血压就能带来较大的临床获益。对成人高血压患者，通常而言，降低血压可降低心血管事件的风险，主要是卒中、以及心肌梗死的风险。2.心绞痛 本品适用于慢性稳定性心绞痛的对症治疗。可单独应用或与其他抗心绞痛药物联合应用。血管痉挛性心绞痛（Prinzmetal’s或变异型心绞痛） 慢性稳定性心绞痛。 本品适用于确诊或可疑的血管痉挛性心绞痛的治疗。可单独应用也可与其他抗心绞痛药物联合应用。
苯磺酸左氨氯地平片人体生物等效性试验
苯磺酸左氨氯地平片（2.5mg）在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验
041500
主要研究目的：按有关生物等效性试验的规定，选择辉瑞制药有限公司为持证商的苯磺酸氨氯地平片（商品名：络活喜，规格：5mg）为参比制剂，对云鹏医药集团有限公司生产并提供的受试制剂苯磺酸左氨氯地平片（规格：2.5mg）进行空腹和餐后给药条件下的人体生物等效性试验，比较受试制剂中药物的吸收速度和吸收程度与参比制剂的差异是否在可接受的范围内，评价两种制剂在空腹和餐后给药条件下的生物等效性。 次要研究目的：观察健康志愿受试者口服受试制剂苯磺酸左氨氯地平片（规格：2.5mg）和参比制剂苯磺酸氨氯地平片（商品名：络活喜，规格：5mg）的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 48 ；
国内: 48 ；
2025-03-31
2025-05-06
是
1.1.健康志愿受试者，男性和女性（男女均有），年龄为18周岁以上（包含18周岁）；
请登录查看1.1.在筛选前3个月内发生或正在发生有临床表现异常需排除的疾病，包括但不限于神经/精神系统、呼吸系统、心脑血管系统、消化道系统（任何影响药物吸收的胃肠道疾病史）、血液及淋巴系统、肝肾功能、内分泌系统、免疫系统疾病者或严重疾病史者；
2.2.生命体征检查、体格检查、临床实验室检查（血常规、尿常规、血生化）、病原学检查、血清妊娠试验（仅女性）、12导联心电图等检查，结果显示异常有临床意义者；
3.3.在筛选前3个月内接受过手术或者计划在研究期间进行手术者，及接受过会影响药物吸收、分布、代谢、排泄的手术者；
请登录查看深圳市宝安区松岗人民医院
518105
药品研发
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
深圳市宝安区松岗人民医院的其他临床试验
- 美沙拉秦栓生物等效性试验
- 恩格列净二甲双胍缓释片在健康试验参与者中的生物等效性试验
- 非奈利酮片的生物等效性试验
- 己酮可可碱缓释片的生物等效性试验
- 比拉斯汀片生物等效性试验
- 非布司他片在中国健康人中单中心、随机、开放、单剂量、两制剂、两周期、两序列、双交叉、空腹条件下生物等效性试验
- 格列吡嗪控释片在健康参与者中的药代动力学研究
- 黄体酮注射液(II)在健康绝经后女性中单中心、开放、随机、单剂量、双周期、双交叉的生物等效性试验
- 塞来昔布片药代动力学研究
- 巴瑞替尼片餐后人体生物等效性试验
- 布洛芬缓释胶囊人体内生物等效性试验
- 孟鲁司特钠颗粒空腹人体生物等效性研究
- 晚期癌症患者和照顾者的预期性悲伤和二元应对的交叉滞后研究方案
- 头孢克洛缓释片(Ⅱ)在健康受试者中的生物等效性研究
- 非奈利酮片在中国健康成年受试者餐后状态下的生物等效性研究
- 瑞舒伐他汀依折麦布片（I）人体生物等效性研究
- 非奈利酮片在中国健康成年受试者空腹状态下的生物等效性研究
- 苯磺酸左氨氯地平片人体生物等效性试验
- 达格列净二甲双胍缓释片(Ⅳ)在健康受试者中的生物等效性研究
- 单硝酸异山梨酯缓释片生物等效性试验
云鹏医药集团有限公司的其他临床试验
- 艾托格列净片在健康试验参与者中的生物等效性试验
- 酮咯酸氨丁三醇片在健康试验参与者中随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期交叉空腹状态下的生物等效性试验
- 盐酸坦索罗辛缓释胶囊人体生物等效性研究
- 布瑞哌唑口崩片（2mg）人体生物等效性试验
- 氨茶碱片生物等效性试验
- 西咪替丁片（0.2g）在中国健康试验参与者中空腹生物等效性试验
- 西咪替丁片（0.2g）在中国健康试验参与者中餐后生物等效性试验
- 甲氧氯普胺片在健康受试者中的生物等效性试验
- 布洛芬混悬液生物等效性试验
- 西咪替丁片（0.2g）在中国健康试验参与者中生物等效性预试验
- 甲磺酸倍他司汀片在健康受试者中的生物等效性试验
- 氨茶碱片人体生物等效性试验
- 苯妥英钠片人体生物等效性研究
- 盐酸乙哌立松片生物等效性研究
- 奥美沙坦酯氨氯地平片（20 mg/5 mg）人体生物等效性研究
- 达格列净片在健康受试者中的生物等效性试验
- 利奥西呱片人体生物等效性研究
- 磷酸奥司他韦胶囊生物等效性试验
- 双氯芬酸钠缓释片（0.1 g）人体生物等效性研究
- 氢溴酸伏硫西汀片人体生物等效性试验
最新临床资讯
-
新里程碑！百利天恒又一独立开展的全球III期临床获FDA许可
百利天恒Biokin2026-10-14
-
BioNTech mRNA癌症疫苗III期临床未达终点
生物技术小编2026-10-14
-
开拓药业2026-10-14
-
金路捷微医学2026-10-14
-
细胞与基因治疗领域2026-10-14
-
格源致善生物 AI+创新药2026-10-14
-
生物探索2026-10-14
-
汉康生技2026-10-14
-
夏尔巴投资2026-10-14
-
山西大有生物医药2026-10-14
苯磺酸左氨氯地平片相关临床试验
- 苯磺酸左氨氯地平片（5 mg）人体生物等效性试验
- 苯磺酸左氨氯地平片空腹人体生物等效性试验
- 苯磺酸左氨氯地平片餐后生物等效性试验
- 苯磺酸左氨氯地平片空腹生物等效性试验
- 苯磺酸左氨氯地平片人体生物等效性试验
- 苯磺酸左氨氯地平片在健康试验参与者中空腹与餐后条件下开放、随机、单次给药、两制剂、两序列、两周期交叉设计生物等效性试验
- 苯磺酸左氨氯地平片人体生物等效性研究
- 磺酸左氨氯地平片生物等效性试验
- 一项苯磺酸左氨氯地平片（施慧达）在老年人群中的人体药代动力学研究
- 一项苯磺酸左氨氯地平片（施慧达）在儿童高血压患者中的人体药代动力学研究
- 一项苯磺酸左氨氯地平片（施慧达）在肾功能不全的高血压患者中的人体药代动力学研究
- 苯磺酸左氨氯地平片空腹生物等效性试验
- 苯磺酸左氨氯地平片餐后生物等效性试验
- 苯磺酸左氨氯地平片人体生物等效性研究
- 苯磺酸左氨氯地平片的人体生物等效性研究
苯磺酸左氨氯地平相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-10-15
-
2026-10-15
-
2026-10-15
-
摩熵咨询 33 32
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 20 12
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-10-14
-
2026-10-14
-
2026-10-14
-
摩熵咨询 35 75
-
摩熵咨询 28 65
-
摩熵咨询 34 45
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-30
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-29