CTR20250227
已完成
单硝酸异山梨酯缓释片
化学药
单硝酸异山梨酯缓释片
2025-01-21
/
/
冠心病的长期治疗、预防血管痉挛型和混合型心绞痛，也适用于心肌梗死后的治疗及慢性心衰的长期治疗。
单硝酸异山梨酯缓释片生物等效性试验
单硝酸异山梨酯缓释片在中国健康受试者中单中心、开放、随机、单剂量、双周期、双交叉空腹及餐后状态下的生物等效性试验
200245
主要目的：在空腹及餐后给药条件下，比较上海新亚药业闵行有限公司提供的单硝酸异山梨酯缓释片（规格：40 mg）与Riemser Pharma GmbH持证的单硝酸异山梨酯缓释片（商品名：Ismo® retard，规格：40 mg）在健康成年人群中吸收程度和速度的差异，评价其生物等效性。 次要目的：评价空腹及餐后给药条件下，上海新亚药业闵行有限公司提供的单硝酸异山梨酯缓释片（规格：40 mg）在健康受试者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 56 ；
国内: 56 ；
2025-03-03
2025-04-25
是
1.受试者充分了解试验目的、性质、试验流程以及可能发生的不良反应，自愿作为受试者，并在所有研究程序开始前签署知情同意书；
请登录查看1.已知对单硝酸异山梨酯及其辅料（葡萄糖糖浆、乳糖、聚乙二醇35000、硬脂酸镁、乙二醇蜡、聚维酮K25、聚[甲基丙烯酸丁酯-co-（2-二甲基氨基乙基）甲基丙烯酸酯-co-甲基丙烯酸甲酯]（1：2：1）、蔗糖、胶体二氧化硅、滑石、白粘土和二氧化钛（E171））或类似物过敏者，或过敏体质（如已知对两种或以上药物过敏）者（问诊）；
2.筛选前两周至随机前发生急性疾病者（问诊）；
3.筛选时生命体征检查、体格检查、临床实验室检查（血常规、尿常规、血生化、凝血功能、病原学检查）、十二导联心电图检查，结果显示异常且经研究医生判断异常有临床意义者（检查）；
请登录查看深圳市宝安区松岗人民医院
518105
药品研发
全球上市
市场与准入
深圳市宝安区松岗人民医院的其他临床试验
- 非奈利酮片的生物等效性试验
- 己酮可可碱缓释片的生物等效性试验
- 比拉斯汀片生物等效性试验
- 非布司他片在中国健康人中单中心、随机、开放、单剂量、两制剂、两周期、两序列、双交叉、空腹条件下生物等效性试验
- 格列吡嗪控释片在健康参与者中的药代动力学研究
- 黄体酮注射液(II)在健康绝经后女性中单中心、开放、随机、单剂量、双周期、双交叉的生物等效性试验
- 塞来昔布片药代动力学研究
- 巴瑞替尼片餐后人体生物等效性试验
- 布洛芬缓释胶囊人体内生物等效性试验
- 孟鲁司特钠颗粒空腹人体生物等效性研究
- 晚期癌症患者和照顾者的预期性悲伤和二元应对的交叉滞后研究方案
- 头孢克洛缓释片(Ⅱ)在健康受试者中的生物等效性研究
- 非奈利酮片在中国健康成年受试者餐后状态下的生物等效性研究
- 瑞舒伐他汀依折麦布片（I）人体生物等效性研究
- 非奈利酮片在中国健康成年受试者空腹状态下的生物等效性研究
- 苯磺酸左氨氯地平片人体生物等效性试验
- 达格列净二甲双胍缓释片(Ⅳ)在健康受试者中的生物等效性研究
- 单硝酸异山梨酯缓释片生物等效性试验
- 巴瑞替尼片生物等效性试验
- 布瑞哌唑片在健康受试者中的生物等效性研究
上海新亚药业闵行有限公司的其他临床试验
- 评估马来酸噻吗洛尔凝胶治疗增殖期浅表型婴幼儿血管瘤的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床研究
- 复方磺胺甲噁唑片生物等效性试验
- 评价TAP-1503乳膏在3-24月龄特应性皮炎患者中的安全性、有效性研究
- 单硝酸异山梨酯缓释片生物等效性试验
- 乙酸避孕凝胶Ⅱ期临床试验
- 乙酸避孕凝胶I期临床研究
- 阿奇霉素片人体生物等效性试验
- 盐酸贝那普利片餐后人体生物等效性试验
- 头孢拉定胶囊在健康受试者中的生物等效性试验
- 头孢氨苄胶囊在健康受试者中的生物等效性研究
- 盐酸贝那普利片在健康受试者中的生物等效性研究
- 马来酸依那普利片10mg人体生物等效性试验
- 盐酸克林霉素胶囊300mg人体生物等效性试验
- 阿奇霉素片0.25g人体生物等效性试验
- 阿莫西林胶囊0.25g人体生物等效性试验
- 氯沙坦钾氢氯噻嗪片在健康男性中的生物等效性研究
最新临床资讯
-
飞眸医疗首例人体临床试验（FIH）成功开展，国产飞秒屈光设备竞逐540亿屈光市场
动脉网-最新2026-09-10
-
和铂医药：超长效靶向TSLP抗体哮喘二期临床取得阳性结果，三期临床已启动
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
动脉网-最新2026-09-09
-
药明康德2026-09-09
-
一度医药2026-09-08
-
阿斯利康中国2026-09-08
单硝酸异山梨酯缓释片相关临床试验
- 单硝酸异山梨酯缓释片空腹和餐后条件下的人体生物等效性试验
- 单硝酸异山梨酯缓释片在健康受试者中的生物等效性试验
- 单硝酸异山梨酯缓释片人体生物等效性试验
- 单硝酸异山梨酯缓释片人体生物等效性试验
- 单硝酸异山梨酯缓释片生物等效性试验
- 单硝酸异山梨酯缓释片人体生物等效性研究
- 单硝酸异山梨酯缓释片人体生物等效性试验
- 单硝酸异山梨酯缓释片在中国健康受试者中的生物等效性研究
- 单硝酸异山梨酯缓释片在中国健康受试者中的生物等效性研究
- 单硝酸异山梨酯缓释片人体生物等效性研究
- 单硝酸异山梨酯缓释片在中国成年健康受试者中的生物等效性研究
- 单硝酸异山梨酯缓释片生物等效性实验
- 单硝酸异山梨酯缓释片人体生物等效性试验
- 单硝酸异山梨酯缓释片生物等效性试验
- 单硝酸异山梨酯缓释片人体生物等效性研究
单硝酸异山梨酯相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-09-10
-
2026-09-09
-
2026-09-08
-
摩熵咨询 20 6
-
摩熵咨询 20 9
-
摩熵咨询 34 44
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
同适应症药物临床试验
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-09-12
-
2026-09-11
-
2026-09-11
-
摩熵咨询 35 62
-
摩熵咨询 28 53
-
摩熵咨询 34 38
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29