CTR20234239
已完成
乙酸避孕凝胶
化学药
乙酸避孕凝胶
2023-12-26
企业选择不公示
/
适用于女性短效避孕
乙酸避孕凝胶I期临床研究
评价乙酸避孕凝胶在健康成年女性受试者中单次给药剂量递增的安全性和耐受性的I期临床研究
201419
主要目的： 评价乙酸避孕凝胶在中国健康成年女性受试者中单次给药后的安全性和耐受性。 次要目的： 评价乙酸避孕凝胶单次给药后对阴道pH值的影响。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 36 ；
国内: 36 ；
2024-01-07
2024-05-20
否
1.筛选时年龄在20~45岁健康已有性生活的育龄女性受试者（含两端界值）；
请登录查看1.目前正在参与阴道产品或装置的任何其他研究；
2.参加本次试验前3个月内作为受试者参加任何临床试验者；
3.既往有嗜烟史（参加筛选前30天内平均每日吸烟量≥5支）或不同意在试验期间禁止吸烟者；
请登录查看苏州大学附属第二医院
215000
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