CTR20251433
进行中（招募完成）
TAP-1503乳膏
化学药
本维莫德乳膏
2025-04-16
企业选择不公示
用于3个月及以上轻中度特应性皮炎患者的局部外用治疗
评价TAP-1503乳膏在3-24月龄特应性皮炎患者中的安全性、有效性研究
评价TAP-1503乳膏在3-24月龄特应性皮炎患者中的安全性、有效性和药代动力学的单臂、开放标签的临床试验
201203
评价TAP-1503乳膏在3-24月龄特应性皮炎患者中的安全性和有效性
单臂试验
Ⅲ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 40 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2025-08-16
/
否
1.3个月≤年龄<24 个月，经临床诊断为特应性皮炎患者（ Hanifin and Rajka criteria ) ；
请登录查看1.有运动系统、神经系统、精神系统、内分泌系统、血液循环系统、呼吸系统、消化系统、泌尿系统、生殖系统、免疫系统异常等病史， 或现有上述疾病， 且研究者判断有临床意义者；
2.患有任何具有临床意义的皮肤病(包括活动性或可能复发的非特应性皮肤病和/或与特应性皮炎重叠的已知遗传性皮肤病，如Netherton 综合征) ;；3.出生时体重<2kg 或为早产儿(定义为胎龄小于37 周) ；
4.根据年龄计算的肌酣消除率低于正常范围的下限(LLN ), 或血清肌酐高于正常范围的上限(ULN); 天冬氨酸氨基转移酶（AST) 或丙氨酸氨基转移酶(ALT) 值超过正常上限(ULN) ；
请登录查看北京大学人民医院;北京大学人民医院;首都医科大学附属北京儿童医院
100044;100044;100045
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