CTR20231413
已完成
TAP-1503乳膏
化学药
本维莫德乳膏
2023-05-15
企业选择不公示
本品拟用于2岁及以上特应性皮炎患者的局部外用治疗。
评价TAP-1503乳膏治疗特应性皮炎的有效性和安全性研究
评价TAP-1503乳膏在2岁及以上特应性皮炎患者中的有效性和安全性的多中心、随机、双盲的临床试验
201203
评价TAP-1503乳膏在2岁及以上特应性皮炎患者中的有效性和安全性
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 249 ；
国内: 272 ；
2023-06-08
2025-01-13
否
1.年龄≥2岁，经临床诊断为特应性皮炎患者（Hanifin and Rajka criteria），且成人（年龄≥18岁）患病至少1年、青少年（12岁≤年龄＜18岁）患病至少6个月、2岁及以上儿童（2岁≤年龄＜12岁）患病至少3个月；
请登录查看1.有严重的中枢神经系统、心血管系统、肾脏、肝脏、消化道、呼吸系统、代谢及骨骼肌肉系统疾病者；
2.急性或慢性精神病患者，包括过去一年内存在主动自杀意念或行为或相关实验室异常，或可能干扰研究用药或研究结果的解释等，且经研究者判断不适合参与本研究；
3.肝功能血清丙氨酸氨基转移酶（ALT）、天门冬氨酸氨基转移酶（AST）＞正常上限值2倍，或肾功能血清肌酐高于正常值上限1.5倍者；
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100044
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