CTR20241761
进行中（招募中）
TAP-1502喷雾剂
化学药
TAP-1502喷雾剂
2024-06-12
企业选择不公示
/
本品拟用于成人头皮脂溢性皮炎
评价TAP-1502喷雾剂治疗成人脂溢性皮炎的有效性和安全性研究
评价TAP-1502喷雾剂治疗成人脂溢性皮炎的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的适应性II/III期临床试验
201203
评价TAP-1502喷雾剂治疗成人脂溢性皮炎的有效性和安全性
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 411 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2024-07-01
/
否
1.年龄18岁及以上，男女不限;；2.临床确诊为头皮脂溢性皮炎，筛选访视前患病≥3个月，在既往4周内病情稳定，且筛 选期访视与基线访视之间（V0与V1之间），IGA、红斑评分变化均≤1分，ASFS变化≤10分，且头皮脂溢性皮炎皮损受累体表面积绝对值变化≤0.5%TBSA；
请登录查看1.有严重的中枢神经系统、心血管系统、肾脏、肝脏、消化道、呼吸系统、代谢及骨髓肌肉系统疾病者;；2.肝功能血清丙氨酸氨基转移酶（Alanine Aminotransferase, ALT ) 、天门冬氨酸、氨基转移酶（Aspartate Transarninase, AST) 高于正常值上限2倍， 或肾功能血清肌酣高于正常值上限1.5 倍者；
3.人类免疫缺陷病毒感染、丙型肝炎病毒感染活动期（anti-HCV阳性）、乙型肝炎病毒感染活动期（HBV-DNA＞2000 IU/mL或104拷贝/ml）或梅毒螺旋体抗体阳性者；
4.妊娠期、哺乳期女性、有妊娠计划的女性；
请登录查看北京大学人民医院;北京大学人民医院
100044;100044
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