ChiCTR2500099706
尚未开始
/
/
/
2025-03-27
/
/
特应性皮炎
评价TAP-1503 乳膏在3-24 月龄特应性皮炎患者中的安全性、有效性研究
评价TAP-1503 乳膏在3-24 月龄特应性皮炎患者中的安全性、有效性和药代动力学的单臂、开放标签的临床试验
评价TAP-1503 乳膏在3-24 月龄特应性皮炎患者中的安全性、有效性
单臂
其它
无
/
上海泽德曼医药科技有限公司
/
40
/
2025-03-26
2026-12-31
/
1. 3 个月<=年龄< 24 个月，经临床诊断为特应性皮炎患者（ Hanifin and Rajka criteria ) ； 2. 男女不限； 3. BSA >=5% （不含头皮部位) ，并适用外用疗法； 4. 基线期及筛选期，IGA 为2 分或3 分； 5. 经研究者评估病情稳定， 无自发改善或迅速恶化； 6. 受试者的父母/法定监护人充分了解试验内容，自愿参加试验， 己签署知情同意书， 愿意并能够遵守所有计划访视、治疗计划、实验室检测和其他研究程序。；
请登录查看1. 有运动系统、神经系统、精神系统、内分泌系统、血液循环系统、呼吸系统、消化系统、泌尿系统、生殖系统、免疫系统异常等病史， 或现有上述疾病， 且研究者判断有临床意义者； 2. 患有任何具有临床意义的皮肤病(包括活动性或可能复发的非特应性皮肤病和/或与特应性皮炎重叠的已知遗传性皮肤病，如Netherton 综合征) ; 3. 出生时体重<2kg 或为早产儿(定义为胎龄小于37 周) ； 4. 根据年龄计算的肌酣消除率低于正常范围的下限(LLN ), 或血清肌酐高于正常范围的上限(ULN); 天冬氨酸氨基转移酶（AST) 或丙氨酸氨基转移酶(ALT) 值超过正常上限(ULN) ； 5. 人类免疫缺陷病毒感染、丙型肝炎病毒感染活动期 (anti-HCV 阳性）、梅毒螺旋体抗体阳性者、或乙肝病毒表面抗原（ HBsAg) 阳性； 6. 己知对研究药物的活性成分或辅料过敏者； 7. 在首次给药前3个月内参加过任何其他药物l临床试验的受试者； 8. 此前接受过本维莫德乳膏治疗； 9.有需要系统性糖皮质激素治疗的活跃气道疾病的病史； 10. 患有慢性或急性全身性或浅表感染，并需要在基线访视前1周内使用系统或局部抗菌剂或抗真菌药者； 11.基线访视前5 个半衰期内接受过己知可影响特应性皮炎的系统型生物制剂治疗者(如度普利尤单抗)； 12. 基线访视之前4 周内接受过紫外线光疗或系统性特应性皮炎治疗者（如系统性糖皮质激素、免疫抑制剂、口服Janus 激酶抑制剂等) ; 婴幼儿 正在哺乳，且其母亲需要大剂量系统性糖皮质激素或全身性免疫疗法治疗， 或使用其他可能通过母乳传播井可能改变婴幼儿特应性皮炎病程的 药物； 13. 基线访视之前2周内接受过局部抗特应性皮炎治疗者(包括局部使用糖皮质激素、钙调磷酸酶抑制剂如吡美莫司、磷酸二酣酶4 抑制剂如克立 硼罗、Janus 激酶抑制剂如芦可替尼、氧化锌、焦油类等药物) ；或婴幼儿正在哺乳，且母亲需要使用强效局部外用糖皮质激素； 14. 在基线/第1日前30天内和/或研究参与期间，参与了涉及试验药物的其他研究； 15. 从筛选阶段直到基线后第35天的最后访视期间，有任何计划中的手术或医疗程序，该程序将与研究参与时间重叠； 16. 曾接受任何类型的癌症治疗( 仅通过冷冻手术或手术切除治愈的鳞状细胞癌、基成细胞癌或皮肤原位癌除外) ； 17. 四肢(手腕以下和脚踝以下)有皮损或皮损处距离嘴巴2cm 以内的受试者； 18. 研究者认为受试者存在任何不直参加此试验的其它因素。；
请登录查看北京大学人民医院
/
北京大学人民医院的其他临床试验
- 基于超早期血液学反应动态预测与个体化治疗在新诊断系统性轻链淀粉样变中的研究
- 茯苓运化颗粒和地黄宝源颗粒在饮食和运动干预后血糖控制不佳的成人2型糖尿病患者中的II期临床研究
- 评估 UBT251注射液在不使用气道正压通气治疗的中重度阻塞性睡眠呼吸暂停合并肥胖试验参与者中的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照 III期临床研究（UNISHAPE-OSA-1）
- 肺癌免疫治疗患者围术期预康复计划
- 儿童难治复发急性B淋巴细胞白血病异基因造血干细胞移植后应用贝林妥欧单抗巩固治疗的临床研究
- 普赛莫德片治疗类风湿关节炎Ⅲ期临床研究
- UBT251注射液（OSA-NPAP）临床试验
- 评价SAL0150片在血糖控制不佳的2型糖尿病试验参与者中的有效性、安全性及药代动力学特征的多中心、随机、双盲、安慰剂和阳性药平行对照的II期临床研究
- 玛仕度肽在1型糖尿病中的疗效、安全性及心血管保护作用研究
- 地屈孕酮不同用药方案治疗月经过多的随机对照研究
- 评价艾米迈托赛注射液治疗激素失败急性移植物抗宿主病(aGVHD)有效性和安全性的多中心、随机双盲、安慰剂对照临床试验
- JS212单药或联合治疗三阴性乳腺癌II期临床研究
- 一项在成人中探索名为瑞美吉泮的研究药物用于慢性偏头痛预防性治疗的研究
- 一项在中国超重或肥胖成人中评估研究药物 PF-08653944 每月一次给药与安慰剂相比的研究
- 经皮脊髓电刺激缓解腰背痛效果的探索性可行性临床试验
- 夜班小睡时间与护士轮班适应情况研究
- WS-0101皮肤给药在尖锐湿疣患者中的安全性、耐受性及药代动力学（PK）及初步有效性的临床研究
- 观察阴部神经脉冲射频联合膀胱三氧灌注对间质性膀胱炎/膀胱疼痛综合征的治疗效果
- 松龄血脉康胶囊与安慰剂对照治疗高血压伴失眠患者的随机、双盲、多中心临床研究
- 一项旨在评估偏头痛成人患者服用一剂追加剂量瑞美吉泮后安全性的研究。
上海泽德曼医药科技有限公司的其他临床试验
- 评价TAN-118片在中度至重度活动性溃疡性结肠炎患者中多剂量8周诱导治疗的安全性、耐受性、基于modified Mayo评分的初步疗效及药代动力学/药效动力学的随机、双盲、安慰剂对照IIa期临床试验
- 评价TAN-118片在活动性溃疡性结肠炎患者中的安全性、耐受性、初步疗效及药代动力学的随机、双盲、安慰剂对照IIa期探索性概念验证（PoC）临床试验
- 评价TAN-118片在中度至重度活动性溃疡性结肠炎成人患者中的疗效、安全性及药代动力学/药效动力学的多中心、随机、双盲、安慰剂对照II期临床试验
- 评价TAN-118片在活动性溃疡性结肠炎患者中的安全性、耐受性、初步疗效及药代动力学的随机、双盲、安慰剂对照IIa期探索性概念验证（PoC）临床试验
- 评价TAP-1502喷雾剂治疗成人头皮银屑病的有效性和安全性研究
- 评价TAF-001乳膏治疗成人寻常型银屑病的有效性和安全性研究
- 评价TAN-118片在成人健康受试者中的局部药代动力学的I期临床试验
- 评价TAN-118片在成人健康受试者中的局部药代动力学的I期临床试验
- 评价TAF-001乳膏治疗成人寻常型银屑病的有效性和安全性研究
- 评价TAP-1502喷雾剂治疗成人头皮银屑病的有效性和安全性研究
- 评价TAN-118片在成人健康受试者中的安全性、耐受性研究
- 评价TAP-1503乳膏在3-24月龄特应性皮炎患者中的安全性、有效性研究
- 评价TAN-118片在成人健康受试者中的安全性、耐受性研究
- 评价TAP-1503 乳膏在3-24 月龄特应性皮炎患者中的安全性、有效性研究
- 评价TAP-1502喷雾剂治疗成人脂溢性皮炎的有效性和安全性研究
- 评价TAP-1502喷雾剂治疗成人脂溢性皮炎的有效性和安全性研究
- 评价TAP-1503乳膏治疗特应性皮炎的有效性和安全性研究
- 评价TAP-1503乳膏治疗特应性皮炎的有效性和安全性研究
最新临床资讯
-
诺华：CFB抑制剂终止狼疮肾炎二期临床
医药笔记2026-10-17
-
泽安生物医药：实体瘤MCE启动一期临床
医药笔记2026-10-17
-
药明康德2026-10-17
-
沃森生物2026-10-16
-
罕见病信息网2026-10-16
-
武警特色医学中心2026-10-16
-
生物经纬2026-10-16
-
良医汇肿瘤资讯2026-10-16
-
BioMed科技2026-10-16
-
蒲公英资讯2026-10-16
上海泽德曼医药科技有限公司相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-10-28
-
2026-10-28
-
2026-10-28
-
摩熵咨询 33 54
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 20 10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-10-26
-
2026-10-23
-
2026-10-23
-
摩熵咨询 35 83
-
摩熵咨询 28 71
-
摩熵咨询 34 47
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-23
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-10-19
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-10-16