CTR20261536
进行中（招募中）
酮洛芬贴片
化学药
酮洛芬贴片
2026-04-24
CYHL2500196
1.下列疾病及症状的镇痛、消炎： 腰痛症（肌肉筋膜性腰痛症、变形性脊椎病、椎间盘病、腰椎扭伤）、骨关节炎、肩周炎、肌腱及腱鞘炎、腱鞘周围炎、肱骨外上髁炎（网球肘）、肌肉痛、外伤所致肿胀、疼痛。 2.类风湿关节炎的局部关节镇痛。
酮洛芬贴剂用于缓解膝关节骨关节炎疼痛有效性和安全性的多中心、随机、阳性药及安慰剂平行对照的临床试验
酮洛芬贴剂用于缓解膝关节骨关节炎疼痛有效性和安全性的多中心、随机、阳性药及安慰剂平行对照的临床试验
102200
主要目的：基于主要疗效终点评价试验药物与安慰剂（不含活性成份的贴剂模拟剂）缓解膝关节骨关节炎疼痛的优效性。基于主要疗效终点评价试验药物与阳性对照药品（久光制药株式会社生产的MOHRUS®）缓解膝关节骨关节炎疼痛的临床疗效等效性。 次要目的：基于次要疗效终点评价试验药物治疗膝关节骨关节炎患者的有效性；评价试验药物治疗膝关节骨关节炎患者的安全性；评价试验药物在膝关节骨关节炎患者用药过程中的黏附性；评价试验药物对膝关节骨关节炎患者用药部位的皮肤反应性。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 420 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2026-05-14
/
否
1.40岁≤年龄≤75岁，性别不限；
请登录查看1.对酮洛芬或试验用药品中任何其他成分或补救药物有过敏史；
2.对酮洛芬或试验用药品中任何其他成分或补救药物有过敏史；
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215006
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