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首页 临床进展 酮洛芬贴剂用于缓解膝关节骨关节炎疼痛有效性和安全性的多中心、随机、阳性药及安慰剂平行对照的临床试验

【CTR20261536】酮洛芬贴剂用于缓解膝关节骨关节炎疼痛有效性和安全性的多中心、随机、阳性药及安慰剂平行对照的临床试验

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基本信息
登记号

CTR20261536

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

酮洛芬贴片

药物类型

化药

规范名称

酮洛芬贴片

首次公示信息日的期

2026-04-24

临床申请受理号

CYHL2500196

靶点
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适应症

1.下列疾病及症状的镇痛、消炎： 腰痛症（肌肉筋膜性腰痛症、变形性脊椎病、椎间盘病、腰椎扭伤）、骨关节炎、肩周炎、肌腱及腱鞘炎、腱鞘周围炎、肱骨外上髁炎（网球肘）、肌肉痛、外伤所致肿胀、疼痛。 2.类风湿关节炎的局部关节镇痛。

试验通俗题目

酮洛芬贴剂用于缓解膝关节骨关节炎疼痛有效性和安全性的多中心、随机、阳性药及安慰剂平行对照的临床试验

试验专业题目

酮洛芬贴剂用于缓解膝关节骨关节炎疼痛有效性和安全性的多中心、随机、阳性药及安慰剂平行对照的临床试验

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

102200

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

进行试验药物与安慰剂的优效性评价以及试验药物与阳性对照药品的非劣效性评价，同步进行试验药物、阳性对照药品和安慰剂在缓解膝关 节骨关节炎疼痛的安全性评价。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 420 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2026-05-14

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.40岁≤年龄≤75岁，性别不限；

排除标准

1.对酮洛芬或试验用药品中任何其他成分或补救药物有过敏史；

2.对酮洛芬或试验用药品中任何其他成分或补救药物有过敏史；

3.有光线过敏史；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

苏州大学附属第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

215006

联系人通讯地址
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