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【ChiCTR2600134623】经颅电刺激治疗视神经脊髓炎神经病理性疼痛的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600134623

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-10-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

视神经脊髓炎谱系疾病疼痛

试验通俗题目

经颅电刺激治疗视神经脊髓炎神经病理性疼痛的临床研究

试验专业题目

经颅电刺激治疗视神经脊髓炎神经病理性疼痛的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评估经颅电刺激(tTIS)靶向调控特定脑区治疗视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD)患者疼痛的安全性与初步临床有效性,并探索其客观的中枢神经网络重塑机制。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

苏大横向课题

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-10-28

试验终止时间

2027-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄在 18 至 65 周岁之间,性别不限。 2. 符合 NMOSD 国际最新诊断标准,处于疾病缓解期(近 1 个月内无急性复发)。 3. 伴有中重度神经病理性疼痛困扰:基线数字标定量表(NRS)疼痛评分 ≥ 4 分。 4. 神志清醒,无沟通障碍,自愿参加本研究并签署知情同意书。;

排除标准

1. 既往有头部外伤史、颅骨缺损、脑肿瘤或曾接受过开颅手术者。 2. 颅内有金属植入物(如起搏器、脑深部刺激器、动脉瘤夹等),或对头皮导电膏/电极片存在已知严重过敏史者。 3. 合并癫痫、重度抑郁症、精神分裂症等其他严重中枢神经系统疾病,或长期滥用精神类药物/酗酒者。 4. 存在严重上肢运动或感觉功能障碍(如双手肌力 ≤ 3 级),导致无法配合完成床旁定量感觉测试(QST)或无法进行痛觉量表指认者。 5. 正在参与其他临床干预性试验,或近 4 周内更改过 NMOSD 免疫治疗方案及中枢性镇痛药物(如普瑞巴林、加巴喷丁等)种类与剂量者。 6. 妊娠期、哺乳期妇女,或近期有备孕计划者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

苏州大学附属第一医院

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/

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