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【ChiCTR2600134033】瑞马唑仑对于减轻下肢止血带手术止血带放气后缺血再灌注所致组织氧化应激反应的研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600134033

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-10-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

使用下肢止血带的下肢骨折病人的氧化应激反应及缺血再灌注损伤

试验通俗题目

瑞马唑仑对于减轻下肢止血带手术止血带放气后缺血再灌注所致组织氧化应激反应的研究

试验专业题目

瑞马唑仑对于减轻下肢止血带手术止血带放气后缺血再灌注所致组织氧化应激反应的研究

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临床试验信息
试验目的

探索瑞⻢唑仑是否能抑制由于⽌⾎带所致缺⾎再灌注损伤以及由于交感神经过度兴奋引起的循环波动,从⽽改善患者术中⾎流动⼒学稳定性,同时与明确已知能改善缺⾎再灌注损伤的右美托咪定进⾏对照,评价瑞⻢唑仑在减轻氧化应激反应及炎症损伤⽅⾯的效果是否⾮劣于右美托咪定。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由独立统计学人员采用计算机随机数字表法生成随机分组序列。

盲法

单盲,对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

42

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-04-01

试验终止时间

2027-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

(1)签署知情同意书; (2)择期⾏下肢⻣科⼿术且需要使⽤下肢⽌⾎带时间>35min 的患者; (3)ASA 分级Ⅰ -Ⅲ级的患者; (4)年龄在 18-70 岁的患者; (5)BMI 在 18-35kg/m²的患者。;

排除标准

(1)严重⼼肺功能障碍的患者; (2)严重肝肾功能不全的患者; (3)预计存在困难⽓道的患者; (4)已知对本研究中任何药物过敏或存在禁忌症的患者; (5)有神经精神疾病或⻓期使⽤安眠药、镇静药物的患者; (6)处于妊娠期、哺乳期、备孕期的患者; (7)认知功能障碍的患者; (8)研究者认为不适合参与本研究的其他情况。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

苏州大学附属第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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