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【ChiCTR2600134685】头期反应调控下多感官假饲对胃癌根治术后胃肠功能恢复的效果研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600134685

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-10-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胃癌

试验通俗题目

头期反应调控下多感官假饲对胃癌根治术后胃肠功能恢复的效果研究

试验专业题目

头期反应调控下多感官假饲对胃癌根治术后胃肠功能恢复的效果研究

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临床试验信息
试验目的

本研究拟通过随机对照试验,将基于头期反应的多感官刺激假饲干预(“虚拟进食”)应用于围手术期管理,探讨其对胃癌患者术后胃肠功能恢复的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由一名不参与患者招募、干预实施及结局记录的随机分配管理人员使用统计软件生成随机序列,采用区组长度为4或6的变区组随机法,按1∶1比例分配至试验组和对照组。

盲法

开放标签,对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

76

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-09-20

试验终止时间

2027-09-20

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18岁;<br>2.符合组织病理学检查确诊为胃恶性肿瘤,接受腹腔镜胃癌根治术;<br>3.具备视、听、嗅基础感官功能;<br>4.意识清楚,无语言沟通障碍,可配合完成干预及评估;<br>5.自愿参加本研究,并签署书面知情同意书。;

排除标准

1. 既往有胃肠切除、消化道吻合重建或重大上腹部手术史(单纯胆囊切除、阑尾切除、剖宫产除外); 2. 术前合并胃出口梗阻、肠梗阻或胃肠动力障碍性疾病(含需长期治疗的慢性便秘)。 3. 对本研究精油、载体材料、口香糖成分过敏; 4. 存在控制不佳的支气管哮喘、气道高反应,接触相关气味可诱发喘息、呼吸困难、剧烈咳嗽; 5. 存在口腔或颌面部损伤,咀嚼吞咽功能障碍或误吸风险。 6. 严重认知、精神、意识或沟通障碍,无法配合干预及结局评估。 7. 同期参与其他可影响术后胃肠功能恢复的干预性研究。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

苏州大学附属第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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