ChiCTR1800016225
结束
/
化学药
注射用硝酮嗪
2018-05-21
/
急性缺血性脑卒中
注射用硝酮嗪在健康受试者中的单次给药安全性、耐受性及药代动力学研究
注射用硝酮嗪在健康受试者中的单次给药安全性、耐受性及药代动力学研究
主要目的：评价注射用硝酮嗪在健康受试者中的单次给药的安全性和耐受性； 次要目的：研究注射用硝酮嗪单次给药人体药动学参数，评价药动学特征。
随机平行对照
Ⅰ期
计算机软件随机
/
广州喜鹊有医药有限公司
/
8;6;10
/
2017-03-14
2018-07-31
/
1) 年龄：18 ~ 65岁之间岁之间（包括18岁和65岁），男女皆可； 2) 男性体重≥50 kg，女性体重≥45kg，体重指数在19 ~ 28 kg/m2之间（包括边界值）； 3) 试验前病史、体检实验室项目及试验相关各项检查、检测均正常或无临检测均正常或无临床意义的正常，研究医生判断为合格者； 4) 无嗜烟、嗜酒等不良嗜好，无药物滥用史； 5) 经研究者判断，能遵守试验方案者； 6) 受试者在试验前对本研究知情同意，并自愿签署了书面知情同意书。；
请登录查看1） 给药前生命体征、体格检查、心电图、实验室检查结果异常且有临床意义者； 2） 静息状态下收缩压<90 mmHg或≥140 mmHg，舒张压<60或≥90 mmHg，心率<50或>100 bpm； 3） 已知对川芎嗪及硝酮类药物过敏者，或明确对本品或其任何辅料过敏者； 4） 任何食物过敏或对饮食有特殊要求，不能遵守统一饮食者； 5） 有任何临床严重疾病史或有循环系统、内分泌系统、神经系统疾病或血液学、免疫学、精神病学疾病及代谢异常等病史者； 6） 给药前2周内进行过剧烈运动者； 7） 给药前2周使用过任何药物者； 8） 已知HIV、HBV、HCV病毒或梅毒螺旋体感染者； 9） 酗酒者或试验前6个月内经常饮酒者，即每周饮酒超过14单位酒精（1单位=360 ml啤酒或45 ml酒精量为40 %的烈酒或150 ml葡萄酒）； 10） 嗜烟者或试验前3个月每日吸烟量多于5支，或不能遵守试验期间禁止吸烟规定者； 11） 药物滥用者（如：大麻、可卡因、苯环己哌啶等）； 12） 试验前4周内患过具有临床意义的疾病或接受过外科手术者； 13） 参加本次试验前3个月内作为受试者参加任何药物临床试验，或3个月内曾献血或失血≥400 ml者； 14） 妊娠期或哺乳期女性； 15） 未采取有效的避孕措施或其配偶计划6个月内生育的男性或女性受试者； 16） 研究者认为依从性差，或具有任何不宜参加此试验因素的受试者。；
请登录查看北京大学第一医院
100191
北京大学第一医院的其他临床试验
- 一项评价托吡司特片治疗痛风伴高尿酸血症的多中心、随机、双盲、别嘌醇对照的III 期临床研究
- 一项在慢性肾脏病成人参与者中比较elecoglipron与安慰剂治疗结局的研究
- 一项在原发性膜性肾病参与者中评价伊奈利珠单抗的3期研究
- 粪便耐药基因检测指导的个体化二联方案在幽门螺杆菌初治中的疗效与安全性：多中心随机对照临床研究
- YKYY032注射液在高脂蛋白(a)血症成人中的Ⅱ期临床试验
- TEA治疗自身免疫性胃肠动力紊乱胃肠功能障碍的有效性和安全性的真实世界研究
- MCT饮食治疗术后乳糜漏/淋巴漏临床疗效及影响因素的回顾性队列研究
- 肺腺癌免疫识别相关基因的生物信息学研究
- 一次性助便器用于粪石嵌塞在临床出口梗阻性便秘的有效性和安全性研究
- 右美托咪定与艾司氯胺酮对异丙酚全身麻醉下脑网络功能的影响：一项随机对照研究
- 基于患者来源类肿瘤细胞簇的前列腺癌药物敏感性研究
- LEARNS模式在TKA术后患者早期功能锻炼的应用
- 评估AHB-137序贯TVAX-008用于慢性乙型肝炎的I/II期临床试验
- 评估AHB-137序贯TVAX-008用于慢性乙型肝炎的I/II期临床试验
- 经动脉化疗栓塞术(TACE)序贯消融联合卡瑞利珠单抗及阿帕替尼治疗巨大肝癌的一项前瞻性 、单臂临床研究
- 宁夏高病毒载量HBV感染孕产妇抗病毒治疗的临床评价与策略优化：一项多中心真实世界队列研究
- RS-C1001片剂在混合型高脂血症患者中的疗效和安全性的Ⅱa期临床试验
- 工智能辅助妊娠期高血糖孕妇孕产全程智能化综合管理模式
- 基于诊断级FBCT的在线自适应放疗在前列腺癌术后放疗中的安全性与剂量学优势：多中心、随机对照研究
- 随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增、单次和多次给药，评价 HEC-648 注射液在健康试验参与者中安全性、耐受性、药代动力学以及免疫原性的 I 期临床试验
广州喜鹊医药有限公司的其他临床试验
- 硝酮嗪联合rt-PA溶栓用于急性缺血性脑卒中III期临床试验
- 单中心、开放、单次给药试验评价硝酮嗪片在肾功能不全和健康受试者中药代动力学特征
- MN-08片在轻中度高血压受试者中有效性与安全性的多中心、平行、开放、Ⅱa期临床试验
- MN-08片在高血压受试者中有效性与安全性的临床试验
- 硝酮嗪注射剂联合溶栓用于急性缺血性脑卒中患者的Ⅲ期有效性和安全性研究
- 硝酮嗪片在肾功能不全和健康受试者中药代动力学研究
- MN-08片治疗阿尔茨海默病的有效性、安全性和耐受性多中心、随机、双盲和安慰剂对照Ⅱ期临床试验
- MN-08 片治疗阿尔茨海默病的有效性、安全性和耐受性多中心、随机、双盲和安慰剂对照II 期临床试验
- MN-08片在肺动脉高压患者中的多中心、开放、单次给药急性血流动力学研究和多中心、 随机、双盲、安慰剂平行对照评价MN-08片治疗肺动脉高压的有效性和安全性II期临床试验
- MN-08片治疗肺动脉高压的有效性和安全性II期临床试验
- 硝酮嗪注射剂在健康人中进行安全性和药物代谢研究
- 注射用硝酮嗪在健康受试者中的安全性、耐受性及药代动力学研究
- 硝酮嗪物质平衡研究
- 中国成年男性健康受试者单次口服[14C]硝酮嗪的体内物质平衡研究
- 硝酮嗪治疗2型糖尿病肾病患者的有效性和安全性研究
- 硝酮嗪治疗2型糖尿病肾病患者的有效性和安全性研究
- 请尽快在ResMan IPD平台上传原始数据以完成补注册。 多中心、随机、双盲、平行、安慰剂对照试验研究硝酮嗪片治疗2型糖尿病肾病患者的有效性和安全性
- 硝酮嗪治疗肌萎缩侧索硬化症有效性和安全性临床研究
- 硝酮嗪治疗肌萎缩侧索硬化症的有效性和安全性临床研究
- 硝酮嗪片治疗2型糖尿病肾病的有效性和安全性研究
最新临床资讯
-
诺华：CFB抑制剂终止狼疮肾炎二期临床
医药笔记2026-10-17
-
泽安生物医药：实体瘤MCE启动一期临床
医药笔记2026-10-17
-
药明康德2026-10-17
-
沃森生物2026-10-16
-
罕见病信息网2026-10-16
-
武警特色医学中心2026-10-16
-
生物经纬2026-10-16
-
良医汇肿瘤资讯2026-10-16
-
BioMed科技2026-10-16
-
蒲公英资讯2026-10-16
硝酮嗪相关推荐
广州喜鹊医药有限公司相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-10-26
-
2026-10-25
-
2026-10-25
-
摩熵咨询 33 49
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 20 10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-10-23
-
2026-10-23
-
2026-10-21
-
摩熵咨询 35 83
-
摩熵咨询 28 69
-
摩熵咨询 34 46
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-10-19
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-10-16
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-30