CTR20192413
已完成
硝酮嗪片
化药
硝酮嗪片
2020-05-11
企业选择不公示
2型糖尿病肾病
硝酮嗪片治疗2型糖尿病肾病的有效性和安全性研究
多中心、随机、双盲、平行、安慰剂对照试验研究硝酮嗪片治疗2型糖尿病肾病患者的有效性和安全性
510663
主要研究目的：初步评价硝酮嗪片用于治疗2型糖尿病肾病患者的有效性和安全性。 次要研究目的：评价硝酮嗪片用于治疗2型糖尿病肾病患者的药代动力学特征。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 144 ；
国内: 144 ；
2020-05-20
2022-01-05
否
1.男性或女性，年龄≥18周岁至≤75周岁；
请登录查看1.1型糖尿病患者；
2.随机化前2周内，服用可能具有肾功能保护作用的中成药（只限于肾炎灵颗粒、尿毒清颗粒、复方肾炎片、肾炎康复片、黄葵胶囊），且在试验期间无法暂停者；
3.随机化前2周内，服用胰高血糖素样肽-1（GLP-1）类似物的降血糖药物，且在试验期间无法暂停者；
请登录查看首都医科大学附属北京同仁医院
100005
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