CTR20240384
已完成
厄贝沙坦片
化药
厄贝沙坦片
2024-02-04
/
治疗原发性高血压。 合并高血压的2型糖尿病肾病的治疗。
厄贝沙坦片在健康成年受试者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究
厄贝沙坦片在健康成年受试者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究
401121
主要研究目的：研究空腹和餐后状态下单次口服受试制剂厄贝沙坦片（规格：0.15 g，重庆药友制药有限责任公司生产）与参比制剂厄贝沙坦片（安博维®，规格：0.15 g，Sanofi Winthrop Industrie生产）在健康受试者体内的药代动力学，评价空腹和餐后状态下口服两种制剂的生物等效性。 次要研究目的：评估受试制剂厄贝沙坦片（规格：0.15 g）和参比制剂厄贝沙坦片（安博维®，规格：0.15 g）在健康受试者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 72 ；
国内: 72 ；
2024-02-27
2024-03-29
是
1.1) 试验前签署知情同意书，并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解；
请登录查看1.1) 筛查前3个月内出现平均日吸烟量≥5支者，或试验期间不能停止使用任何烟草类产品者；2.2) 有特定过敏史者（哮喘、荨麻疹、湿疹等），或过敏体质，或已知对厄贝沙坦或本品中任何辅料过敏者；
3.3) 现阶段或既往饮酒者【每周饮用>14个单位的酒精：1单位约10 mL酒精，约啤酒（按3.5%计）285 mL，或烈酒（按40%计）25 mL，或葡萄酒（按10%计）100 mL】；4.4) 有晕针晕血史，有静脉采血困难和/或不能耐受静脉穿刺/留置针史；
5.5) 有吞咽困难或任何影响药物吸收的胃肠道疾病史者；
请登录查看新郑华信民生医院
451100
药品研发
全球上市
市场与准入
新郑华信民生医院的其他临床试验
- 布美他尼片生物等效性试验
- 依折麦布片人体生物等效性试验
- 巴瑞替尼片人体生物等效性试验
- 评估受试制剂多替诺雷片（规格：2 mg）与参比制剂多替诺雷片（URECE®，规格：2 mg）在健康成年试验参与者餐后状态下的单中心、随机、开放、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性试验
- BGM0504多剂量注射笔和单剂量注射笔的生物等效性研究
- 异麦芽糖酐铁注射液BE试验
- 评估受试制剂多替诺雷片（规格：2 mg)与参比制剂多替诺雷片 (URECE®,规格：2 mg)在健康成年试验参与者空腹状态下的单中心、随 机、开放、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性试验
- 非奈利酮片生物等效性试验
- 阿托伐他汀钙口服混悬液生物等效性试验
- 酒石酸唑吡坦片在健康参与者中的药代动力学研究
- 甲磺酸沙非胺片人体生物等效性研究
- 评估受试制剂乌帕替尼缓释片（规格：15 mg，按C17H19F3N6O计）与参比制剂乌帕替尼缓释片（瑞福®，规格：15 mg，按C17H19F3N6O计）在健康成年试验参与者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性试验
- 不同工艺GZR4注射液在成年健康参与者中的生物等效性研究
- 非奈利酮空腹人体生物等效性试验
- 西诺氨酯片在空腹状态下的人体生物等效性试验
- 评价H001片和H001胶囊的相对生物利用度的临床研究
- 艾托格列净片空腹生物等效性试验
- 评估受试制剂盐酸多西环素片（规格：0.1 g）与参比制剂盐酸多西环素片（Vibramycin®，规格：0.1 g）在健康成年试验参与者空腹状态下的单中心、随机、开放、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性试验
- 玛巴洛沙韦片生物等效性试验
- 法维拉韦片0.8 g药代动力学对比试验研究
重庆药友制药有限责任公司的其他临床试验
- 盐酸丁螺环酮片空腹生物等效性试验
- 丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片人体生物等效性研究
- 达格列净片生物等效性试验
- 磷酸芦可替尼片人体生物等效性研究
- 苯磺酸左氨氯地平片生物等效性试验
- 盐酸齐拉西酮胶囊人体生物等效性预试验
- 盐酸奥洛他定片人体生物等效性研究
- 盐酸丁螺环酮片人体生物等效性试验
- 评估受试制剂厄贝沙坦氢氯噻嗪片（规格：厄贝沙坦150 mg与氢氯噻嗪12.5 mg）与参比制剂安博诺®（规格：每片含厄贝沙坦150 mg，氢氯噻嗪12.5 mg）在健康成年参与者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究
- 瑞格列奈片在健康受试者中空腹/餐后生物等效性试验
- 孟鲁司特钠片生物等效性试验
- 丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片人体药代动力学比较研究
- 硝苯地平控释片生物等效性研究
- 达格列净片生物等效性研究
- 瑞格列奈片在健康受试者中的比较药代动力学试验
- 丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片人体生物等效性研究
- 厄贝沙坦片在健康成年受试者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究
- 瑞格列奈片生物等效性试验
- 伊布替尼胶囊生物等效性试验
- 瑞舒伐他汀钙片生物等效性试验
最新临床资讯
-
大鹏制药临床III期成功
新药说2026-08-13
-
新一代 EGFR-TKI 首个全球 III 期成功
丁香园 Insight 数据库2026-08-13
-
体外诊断原料网2026-08-13
-
佰傲谷BioValley2026-08-13
-
久有基金2026-08-13
-
重庆宸安生物2026-08-13
-
UmabsDB2026-08-13
-
希格生科2026-08-13
-
bioSeedin柏思荟2026-08-13
-
智飞智讯2026-08-13
厄贝沙坦片相关临床试验
- 厄贝沙坦片（150mg）在中国健康试验参与者中空腹给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验
- 厄贝沙坦与左旋氨氯地平的药物相互作用研究
- 厄贝沙坦片人体生物等效性试验
- 厄贝沙坦片在空腹条件下的人体生物等效性研究
- 厄贝沙坦片在餐后条件下的人体生物等效性研究
- 厄贝沙坦片在健康成年受试者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究
- 厄贝沙坦片人体生物等效性试验
- 厄贝沙坦片的人体生物等效性试验
- 厄贝沙坦片人体生物等效性研究
- 厄贝沙坦片人体生物等效性研究
- 厄贝沙坦片人体生物等效性研究
- 厄贝沙坦片的生物等效性研究
- 厄贝沙坦片的生物等效性研究
- 厄贝沙坦片生物等效性试验
- 厄贝沙坦片人体生物等效性研究
厄贝沙坦相关推荐
重庆药友制药有限责任公司相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-08-13
-
2026-08-13
-
2026-08-13
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 28
-
摩熵咨询 20 5
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-08-13
-
2026-08-13
-
2026-08-13
-
摩熵咨询 35 36
-
摩熵咨询 28 39
-
摩熵咨询 34 18
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29