CTR20181594
已完成
厄贝沙坦片
化学药
厄贝沙坦片
2018-09-17
/
治疗原发性高血压。合并高血压的2型糖尿病肾病的治疗。
厄贝沙坦片人体生物等效性研究
厄贝沙坦片在健康受试者中随机、开放、单剂量、两周期、双交叉空腹和餐后状态下的生物等效性试验
410331
本试验旨在研究单次空腹和餐后口服湖南九典制药股份有限公司研制、生产的厄贝沙坦片（0.15g）的药代动力学特征；以Sanofi Winthrop Industrie, France生产的厄贝沙坦片（安博维，0.15g）为参比制剂，比较两制剂中药动学参数Cmax、AUC0-t、AUC0-∞、Tmax，评价两制剂的生物等效性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 64 ；
国内: 64 ；
/
2018-11-28
是
1.年龄≥18周岁，男女均可；
请登录查看1.（问诊）既往或目前正患有循环系统、内分泌系统、神经系统、消化系统、呼吸系统、血液学、免疫学、精神病学及代谢异常等任何临床严重疾病者或能干扰试验结果的任何其他疾病者；
2.（问诊）有药物、食物或其他物质过敏史者；
3.（问诊）试验前4周内接受过外科手术，或计划在研究期间进行外科手术者；
请登录查看南宁市第二人民医院
530031
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