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首页 临床进展 计划性时间窗与常规时间择期剖宫产对母婴结局的影响

【ChiCTR2500110895】计划性时间窗与常规时间择期剖宫产对母婴结局的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2500110895

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-10-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

择期剖宫产

试验通俗题目

计划性时间窗与常规时间择期剖宫产对母婴结局的影响

试验专业题目

计划性时间窗与常规时间择期剖宫产对母婴结局的影响

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临床试验信息
试验目的

（1）科学目标： 明确计划性时间窗择期剖宫产与常规时间剖宫产对母婴结局的影响差异，揭示非医学因素（如患者偏好时间）对围术期风险的作用机制，为优化剖宫产时间管理提供循证依据。 （2）临床目标： 建立基于循证医学的《择期剖宫产时间选择临床路径》，规范手术时间安排标准，降低因非必要时间调整导致的母婴并发症（如产后出血、新生儿低血糖等），提升围产期医疗质量。 （3）管理目标： 优化手术室资源配置策略，平衡患者需求与医疗安全，减少因时间冲突导致的资源浪费，提升患者满意度。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

非随机

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

150

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-01

试验终止时间

2028-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

单胎妊娠，孕周≥37周，择期剖宫产，孕妇/家属主动要求特定时间，且无医学指征需要在特定时间内手术。；

排除标准

重度贫血；血小板减少症；控制欠佳的高血压；控制欠佳的甲亢；控制欠佳的糖尿病；免疫系统疾病；心脏病；主动撤回知情同意；术前因医学指征转急诊手术；术中转急诊全麻、术中同时行子宫肌瘤剔除术、术中发生严重并发症：如大出血、器官损伤等，导致手术过程中需要改变原定的手术方案；参与者在术后未能完成随访。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南宁市第二人民医院

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研究负责人邮编

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