ChiCTR2100050797
正在进行
注射用甲苯磺酸瑞马唑仑
化学药
注射用甲苯磺酸瑞马唑仑
2021-09-04
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无痛消化内镜诊疗镇静
甲苯磺酸瑞马唑仑用于无痛消化内镜诊疗镇静的临床研究
甲苯磺酸瑞马唑仑用于无痛消化内镜诊疗镇静的临床研究
1.主要目的：评估甲苯磺酸瑞马唑仑复合芬太尼用于无痛消化内镜诊疗对呼吸循环系统的影响； 2.次要目的：探讨甲苯磺酸瑞马唑仑镇静诱导的最佳剂量。
随机平行对照
上市后药物
由观察研究员采用随机数字表发产生随机号。
Not stated
广西卫生健康委员会
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100
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2021-07-01
2024-06-30
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1.年龄18-65岁，性别不限； 2.美国麻醉医师协会分级（ASA）Ⅰ-Ⅱ级，或内科疾病控制稳定的Ⅲ级患者； 3.计划接受无痛消化内镜诊疗的患者； 4.18kg/m2＜体重指数（BMI）＜28kg/m^2。；
请登录查看1.拟行气管插管的患者； 2.怀疑存在胃十二指肠流出道梗阻伴胃内容物潴留的患者； 3.怀疑有上消化道出血的患者； 4.低血压或休克患者； 5.已知对苯二氮类药物、氟马西尼、阿片类药物、纳洛酮、丙泊酚、利多卡因、大豆、花生过敏的患者或者及以往有严重过敏史及家族史的患者； 6.有精神病史或长期精神类药物服用史或有麻醉性镇痛药、镇静药或非甾体抗炎药物服用史的患者； 7.有酗酒史的患者，酗酒即每日平均饮酒超过2 单位酒精（1单位=360 mL啤酒或45 mL酒精量为40%的白酒或150 mL 葡萄酒）； 8.有严重心律失常、急性心肌梗死以及术前有未控制的高血压的患者（筛选期坐位收缩压≥160 mmHg，和/或筛选期舒张压≥100 mmHg）； 9.严重心、肺、肝、肾功能异常的患者； 10.消化内镜操作时间超30分钟； 11.近3 个月内作为受试者参加过其他药物临床试验的患者； 12.研究者认为不适宜参加此项临床研究者。；
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