CTR20243027
已完成
瑞格列奈片
化学药
瑞格列奈片
2024-08-12
/
用于饮食控制、减轻体重及运动锻炼不能有效控制其高血糖的 2 型糖尿病（非胰岛素依赖性）患者。 当单独使用二甲双胍不能有效控制其高血糖时，瑞格列奈片可与二甲双胍合用。治疗应从饮食控制和运动锻炼降低餐时血糖的辅助治疗开始。
瑞格列奈片在健康受试者中的比较药代动力学试验
瑞格列奈片在健康受试者中的比较药代动力学试验（包括空腹试验和餐后试验，均采用单中心、每周期单次口服给药、随机、开放、两序列、四周期完全重复试验设计）
401121
主要目的： 考察中国健康受试者在空腹/餐后条件下单次口服瑞格列奈片（规格：1.0mg）与持证商 Novo Nordisk A/S 持有的瑞格列奈片（诺和龙®，规格：1.0mg）后体内药代动力学特征，评价两种制剂的生物等效性。 次要目的： 评价单次口服受试制剂及参比制剂在中国健康受试者中的安全性。
交叉设计
其它
随机化
开放
/
国内试验
国内: 24 ；
国内: 24 ；
2024-09-11
2024-09-29
否
1.18~65周岁（包括18周岁和65周岁）的健康男性和女性受试者；
请登录查看1.已知对研究药物或其活性成分、辅料过敏的受试者，以及已知有变态反应性疾病病史或有特定过敏史者（哮喘、荨麻疹、湿疹等），或过敏体质（如对两种或以上药物、食物如牛奶和花粉过敏者）；
2.有临床表现异常需排除的疾病和因素，包括但不限于神经系统（如：癫痫）、心血管系统、肾脏、肝脏、胃肠道、呼吸系统、代谢、骨骼系统疾病，将危害受试者的安全，或其他因素可能影响药物吸收，分布，代谢和排泄者；
3.有低血糖发作史（如焦虑、头晕出汗、震颤、饥饿和注意力不集中等）者；
请登录查看成都中医药大学附属医院
610072
药品研发
全球上市
市场与准入
成都中医药大学附属医院的其他临床试验
- 太极拳促进2型糖尿病患者能量代谢稳态的线粒体“冷却”机制研究
- ICP-332片对咪达唑仑、咖啡因、二甲双胍、瑞舒伐他汀、地高辛及口服避孕药的药代动力学影响
- 基于多组学数据的BI-RADS 4类乳腺结节恶性风险预测研究
- 盐酸丁螺环酮片空腹生物等效性试验
- SBK014干混悬剂与原研参比制剂的药代动力学比较试验
- 食物影响试验
- 注射用头孢他啶阿维巴坦钠/氯化钠注射液在成人碳青霉烯耐药革兰阴性病原菌所致肺部感染患者的疗效、安全性研究：一项多中心、前瞻性队列研究
- 重症监护病房CRRT治疗后透析导管未拔除患者不同封管液体的开放标签、非劣效性随机对照试验
- 探索恩那度司他片在中国健康研究参与者中预防急性高原反应安全性、有效性的临床研究
- 基于单细胞转录组测序研究精索静脉曲张的分子串扰机制与动态景观
- 肌电生物反馈联合Rood疗法对缺血性脑卒中后中枢性面瘫的观察性研究
- 低温等离子射频消融术联合针灸睛明穴、攒竹穴针对三叉神经眼支带状疱疹相关性疼痛治疗的临床疗效观察
- 糖尿病下肢动脉疾病中西医协同队列研究及风险智慧预警体系构建
- 氨甲环酸片人体生物等效性试验
- 佩玛贝特片生物等效性研究
- 多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照评价苏合颗粒治疗慢性萎缩性胃炎（脾虚瘀滞证）的有效性及安全性的Ⅱ期临床试验
- 益母妇炎颗粒治疗盆腔炎性疾病后遗症（湿热瘀阻证）慢性盆腔痛Ⅱ期临床试验
- 达格列净二甲双胍缓释片（Ⅰ）生物等效性研究
- 布比卡因脂质体注射液联合常规治疗在腰椎手术患者术后早期的镇痛疗效、安全性研究：一项单中心、前瞻性队列研究
- 维持性血液透析疲乏患者运动康复障碍及促进因素横断面调查与研究
重庆药友制药有限责任公司的其他临床试验
- 盐酸丁螺环酮片空腹生物等效性试验
- 丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片人体生物等效性研究
- 达格列净片生物等效性试验
- 磷酸芦可替尼片人体生物等效性研究
- 苯磺酸左氨氯地平片生物等效性试验
- 盐酸齐拉西酮胶囊人体生物等效性预试验
- 盐酸奥洛他定片人体生物等效性研究
- 盐酸丁螺环酮片人体生物等效性试验
- 评估受试制剂厄贝沙坦氢氯噻嗪片（规格：厄贝沙坦150 mg与氢氯噻嗪12.5 mg）与参比制剂安博诺®（规格：每片含厄贝沙坦150 mg，氢氯噻嗪12.5 mg）在健康成年参与者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究
- 瑞格列奈片在健康受试者中空腹/餐后生物等效性试验
- 孟鲁司特钠片生物等效性试验
- 丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片人体药代动力学比较研究
- 硝苯地平控释片生物等效性研究
- 达格列净片生物等效性研究
- 瑞格列奈片在健康受试者中的比较药代动力学试验
- 丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片人体生物等效性研究
- 厄贝沙坦片在健康成年受试者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究
- 瑞格列奈片生物等效性试验
- 伊布替尼胶囊生物等效性试验
- 瑞舒伐他汀钙片生物等效性试验
最新临床资讯
-
新里程碑！百利天恒又一独立开展的全球III期临床获FDA许可
百利天恒Biokin2026-10-14
-
BioNTech mRNA癌症疫苗III期临床未达终点
生物技术小编2026-10-14
-
开拓药业2026-10-14
-
金路捷微医学2026-10-14
-
细胞与基因治疗领域2026-10-14
-
格源致善生物 AI+创新药2026-10-14
-
生物探索2026-10-14
-
汉康生技2026-10-14
-
夏尔巴投资2026-10-14
-
山西大有生物医药2026-10-14
瑞格列奈相关推荐
重庆药友制药有限责任公司相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-10-15
-
2026-10-15
-
2026-10-15
-
摩熵咨询 33 32
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 20 12
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-10-14
-
2026-10-14
-
2026-10-14
-
摩熵咨询 35 75
-
摩熵咨询 28 65
-
摩熵咨询 34 45
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-30
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-29