ChiCTR2600136047
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2026-11-04
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睑缘炎相关角结膜病变（BKC）
全氟己基辛烷滴眼液治疗儿童睑缘炎相关角结膜病变的临床疗效研究
全氟己基辛烷滴眼液治疗儿童睑缘炎相关角结膜病变的临床疗效研究——一项前瞻性、双臂研究
1. 通过对各组病人的眼表症状进行比较，探究全氟己基辛烷滴眼液治疗儿童BKC的短期（1月）及长期（6月）有效性；;2. 验证全氟己基辛烷滴眼液的安全性，明确不良反应发生率及严重程度；;3. 探索泪液脂质代谢变化与疗效的相关性，为机制研究提供依据。
随机平行对照
上市后药物
采用随机数字表法生成分配序列。研究者对60例受试者编号后，以随机数表确定分组序号，分配至两组。
开放标签，对评估者隐藏分组
上海长三角医创生命健康产业基金会
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30
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2025-06-01
2027-05-31
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1. 年龄5~18岁，临床确诊为睑缘炎相关性角结膜病变（BKC）且处于稳定期（已接受激素联合抗生素治疗4周）； 2. 至少满足BKC诊断标准中的一项提示性症状（反复麦粒肿、眼红、流泪、刺激感等）和睑缘、角膜或结膜任何一项标志性体征； 3. 戴隐形眼镜者需停戴>=2周； 4. 停用任何抗生素、激素类药物>=2周。；
请登录查看1. 合并系统性免疫性疾病； 2. 需使用降眼压药、其他抗炎药、激素或免疫抑制剂患者； 3. 对研究药物（全氟己基辛烷滴眼液）或其辅料成分存在过敏史者，或既往对同类脂质替代滴眼液发生过敏反应者； 4. 近3个月内有眼部手术史； 5. 其他不适合参加本研究的情况（如严重感染、精神疾病等）。；
请登录查看首都医科大学附属北京同仁医院
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