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首页 临床进展 SY002片用于下颌阻生第三磨牙拔除术后镇痛的有效性和安全性临床研究

【CTR20263447】SY002片用于下颌阻生第三磨牙拔除术后镇痛的有效性和安全性临床研究

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基本信息
登记号

CTR20263447

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

JC242片

药物类型

化学药

规范名称

JC-242片

首次公示信息日的期

2026-09-10

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

镇痛

试验通俗题目

SY002片用于下颌阻生第三磨牙拔除术后镇痛的有效性和安全性临床研究

试验专业题目

SY002片用于下颌阻生第三磨牙拔除术后镇痛的有效性和安全性临床研究

申办单位信息
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联系人邮编

100176

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临床试验信息
试验目的

主要目的：与阳性对照药和安慰剂比较，评价SY002片在拔牙术后镇痛的疗效，包括镇痛强度与镇痛速度、镇痛作用时长等。 次要目的： 评价SY002片在阻生齿拔除术后镇痛的临床安全性

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄≥18岁且≤60 岁，男女均可：；2.诊断为下颌第三磨牙阻生牙，拟行拔除术，且有骨阻力，需切开翻瓣去骨者；

排除标准

1.邻牙存在严重牙周炎（必须有2 颗及以上不相邻的患牙，同时满足牙周袋深 度>6mm、附着丧失≥5mm 和牙槽骨吸收超过根长1/2) 、龋坏（深龋）或根尖周炎 者；

2.需同时拔除2 颗以上患牙的患者：；3.非甾体抗炎药物过敏者；

4.随机入组前规定时间内使用过下列影响镇痛疗效评价的药物： ①NSAIDs（含对乙酰氨基酚）：依制剂类型洗脱期满足——普通制剂＜24h，缓释/控释制剂＜48h，长效制剂（如塞来昔布）＜120h； ② 镇痛/抗炎类中药制剂：末次用药＜24h；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京同仁医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100005

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