CTR20263447
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JC242片
化学药
JC-242片
2026-09-10
企业选择不公示
/
镇痛
SY002片用于下颌阻生第三磨牙拔除术后镇痛的有效性和安全性临床研究
SY002片用于下颌阻生第三磨牙拔除术后镇痛的有效性和安全性临床研究
100176
主要目的：与阳性对照药和安慰剂比较，评价SY002片在拔牙术后镇痛的疗效，包括镇痛强度与镇痛速度、镇痛作用时长等。 次要目的： 评价SY002片在阻生齿拔除术后镇痛的临床安全性
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
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国内试验
国内: 登记人暂未填写该信息；
国内: 登记人暂未填写该信息；
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/
否
1.年龄≥18岁且≤60 岁，男女均可：；2.诊断为下颌第三磨牙阻生牙，拟行拔除术，且有骨阻力，需切开翻瓣去骨者；
请登录查看1.邻牙存在严重牙周炎（必须有2 颗及以上不相邻的患牙，同时满足牙周袋深 度>6mm、附着丧失≥5mm 和牙槽骨吸收超过根长1/2) 、龋坏（深龋）或根尖周炎 者；
2.需同时拔除2 颗以上患牙的患者：；3.非甾体抗炎药物过敏者；
4.随机入组前规定时间内使用过下列影响镇痛疗效评价的药物： ①NSAIDs（含对乙酰氨基酚）：依制剂类型洗脱期满足——普通制剂＜24h，缓释/控释制剂＜48h，长效制剂（如塞来昔布）＜120h； ② 镇痛/抗炎类中药制剂：末次用药＜24h；
请登录查看首都医科大学附属北京同仁医院
100005
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