CTR20264062
进行中（尚未招募）
N02
化学药
N-02
2026-10-27
企业选择不公示
/
术后镇痛
N02 I期临床研究
评价N02在中国健康成年参与者中随机、双盲、阳性药和安慰剂对照、单次给药剂量递增的安全性、耐受性、药代动力学和初步药效学特征的I期临床研究
100094
主要目的：评估N02在参与者中单次用药后的安全性、耐受性；次要目的：评估并比较N02和盐酸布比卡因注射液在参与者中单次用药后的药代动力学特征；评估N02和盐酸布比卡因注射液在参与者中单次用药后的初步药效学特征
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 48 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.年龄为18~45周岁（含临界值）的健康男性或女性参与者；
请登录查看1.过敏体质，如已知对两种或两种以上药物有过敏史者，或已知对布比卡因等酰胺类麻醉药及相关辅料有既往过敏史者；
2.筛选前1年至随机前有心血管、肝脏、肾脏、胆道、呼吸、血液和淋巴、内分泌、免疫、精神、神经肌肉、胃肠道系统等慢性疾病史或严重疾病史者，或筛选前1年至随机前有胃肠道疾病史（含现有）者，包括慢性或活动性上消化道疾病如食管疾病、胃炎、十二指肠炎、消化道溃疡或活动性胃肠道出血者；
3.有葡萄糖-6-磷酸脱氢酶（G6PD）缺乏病史者；
请登录查看广州医科大学附属第五医院;广州医科大学附属第五医院
510700;510700
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