CTR20191697
进行中（招募完成）
重组人促卵泡激素-CTP融合蛋白注射液
治疗用生物制品
绒促卵泡激素αN02注射液
2019-08-23
企业选择不公示
辅助生殖
长效重组人促卵泡激素安全性和耐受性研究
在女性健康受试者中评价长效重组人促卵泡激素单次给药的耐受性、安全性和药效学的Ⅰ期临床研究
610000
主要目的：评价SAL016的安全性、耐受性、药代动力学；次要目的：评价SAL016的药效学（PD）；探索性目的：探索SAL016给药后的免疫原性及AMH基线值与SAL016反应性的关系。
平行分组
Ⅰ期
随机化
单盲
/
国内试验
国内: 36~48 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2019-08-21
/
否
1.自愿参加本试验，并签署知情同意书；
请登录查看1.既往或目前罹患以下疾病：a)卵巢过度刺激综合征（OHSS）倾向或既往史，或多囊卵巢综合征（PCOS）；b)内分泌疾病，如甲状腺功能亢进、甲状腺功能减退、糖尿病等；c)血栓性疾病；d)恶性肿瘤；e)曾有宫外孕史或盆腔妇科手术史；f）卵巢、乳房、子宫、下丘脑或垂体其他疾病经研究者判断不宜参加本试验；g)其他器官系统（如循环、消化、神经系统等）严重疾病经研究者判断不宜参加本试验；
2.超声检查提示子宫和双侧卵巢生理异常经研究者判断不宜参加本试验；
3.血HCG异常且经一次复查或B超诊断仍有临床意义，孕期、哺乳期妇女；
请登录查看天津医科大学总医院;天津医科大学总医院;中山大学附属第六医院
300052;300052;510655
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