CTR20231964
已完成
重组人促卵泡激素-CTP融合蛋白注射液
治疗用生物制品
绒促卵泡激素αN02注射液
2023-06-30
企业选择不公示
控制性卵巢刺激(COS)，用于进行辅助生殖技术(ART)的女性以促多个卵泡的发育
评价生产场地变更前后重组人促卵泡激素-CTP融合蛋白注射液的生物利用度研究
评价生产场地变更前后的重组人促卵泡激素-CTP融合蛋白注射液（GenSci094）在健康男性受试者中的生物利用度临床研究
130015
评价生产场地变更前后的重组人促卵泡激素-CTP融合蛋白注射液（GenSci094）在健康男性受试者中的生物利用度临床研究
平行分组
其它
随机化
开放
/
国内试验
国内: 48 ；
国内: 48 ；
2023-09-18
2023-11-07
否
1.受试者自愿并签署知情同意书，能够理解并遵循试验要求；
请登录查看1.（筛选期/筛选期问诊）筛选期前3个月内及筛选期有临床意义的代谢/内分泌、肝脏、肾脏、血液、肺、免疫、心血管、胃肠、生殖泌尿、神经、或精神系统任何临床严重疾病者或能干扰试验结果的任何其他病症者（由研究者判断）；
2.（筛选期）基础性激素检查异常有临床意义（由研究者判断）；
3.（筛选期）肝功能异常：谷丙转氨酶（ALT）或谷草转氨酶（AST）>1.5倍正常值上限，或总胆红素>1.3倍正常值上限；
请登录查看川北医学院附属成都新华医院
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