CTR20211027
进行中（招募中）
重组人促卵泡激素Fc融合蛋白注射液
治疗用生物制品
重组人促卵泡激素Fc融合蛋白注射液
2021-06-03
企业选择不公示
对于进行超排卵或辅助生育技术(ART)（如体外受精-胚胎移植（IVF）、配子输卵管内转移（GIFT）和合子输卵管内移植（ZIFT））的患者，可刺激多卵泡发育。
评估重组人促卵泡素Fc融合蛋白注射液Ⅰ期临床研究
评估重组人促卵泡素Fc融合蛋白注射液在中国成年健康女性受试者中的安全性、耐受性、药代动力学及免疫原性的Ⅰ期临床研究
510730
主要目的：评价单次皮下注射UN008在中国女性健康受试者中的安全性和耐受性。 次要目的：评价单次皮下注射UN008在中国女性健康受试者中的药代动力学；评价单次皮下注射UN008在中国女性健康受试者中的免疫原性特征。
平行分组
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 40 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2021-06-29
/
否
1.自愿签署知情同意书的健康女性受试者；
请登录查看1.既往或目前患有内分泌异常，例如：高泌乳素血症、多囊卵巢综合征、卵巢功能不足、肾上腺功能异常、甲状腺功能亢进、甲状腺功能减退等，或者有卵巢手术史、卵巢过度刺激综合征（OHSS）史者；患有子宫内膜异位症、子宫腺肌症或痛经的受试者，经研究者评估后考虑纳入者除外；
2.筛选或基线期经阴道超声、宫颈细胞学或妇科检查存在有临床意义的发现，包括任何卵巢囊肿或卵巢异常（开始用药前出现直径>10 mm的卵巢囊肿的任何受试者将不再有资格入组），如超声检查双侧卵巢基础窦卵泡计数>20个；
3.降调节后未达到足够低的稳定FSH和LH水平（即首次给药前的血清FSH ≤ 5 IU/L，LH ≤ 5 IU/L并且雌二醇≤50 pg/mL）；
请登录查看南京大学医学院附属鼓楼医院
210000
南京大学医学院附属鼓楼医院的其他临床试验
- 评价SYH2069注射液对非糖尿病肥胖参与者的有效性和安全性研究
- HSK60002片安全性、耐受性、药代动力学和药效动力学以及食物对药代动力学影响的研究
- 基于福格行为模型的宫颈癌术后化疗患者阈下抑郁干预方案构建及实证研究
- 艾帕洛利托沃瑞利单抗（PD-1/CTLA-4组合抗体）联合仑伐替尼围手术期治疗高危局限性及局部晚期肾透明细胞癌的前瞻性、单臂、多中心临床研究
- 基于混合现实技术的手术室突发火灾应急演练系统的设计与应用
- HRS-2129片在急性痛风性关节炎患者中安全性和有效性评价的II期研究
- 评价TT-00420片联合新型内分泌治疗用于晚期前列腺癌患者的安全性与疗效的临床研究
- 一项在ALK阳性晚期恶性肿瘤患者中评价SY-12321安全性、耐受性、药代动力学及初步疗效的开放性、多中心Ⅰ/Ⅱ期临床试验
- 一项评估 MDI-1228_mesylate 凝胶用于糖尿病足溃疡参与者中的 II 期临床研究
- 基于药物微生物组学探究罗沙司他治疗腹膜透析伴肾性贫血患者个体化用药研究
- 评估HRS9531片在超重或肥胖参与者中的有效性和安全性的III期临床研究
- SNV1521在晚期实体瘤患者中的临床研究（在中国开展第3a、3d、3e部分）
- 注射用醋酸亮丙瑞林混悬液的生物等效性及安全有效性研究
- 一项评估CPU-YL01注射液在慢性乙型肝炎患者中的安全性和耐受性、药代动力学、药效学特征的Ⅰ期临床试验
- HSK42360片和HSK42360-Na片在健康参与者中I期临床研究
- 基于循环肿瘤细胞蛋白表达谱的肺癌鞘内化疗疗效预测模型的构建及应用
- 评价复方甘菊利多卡因凝胶促进鼻中隔偏曲矫正术患者术后恢复的有效性和安全性: 一项前瞻性多中心随机平行对照研究
- 评估个体化新生抗原mRNA疫苗在NSCLC患者中的安全性、耐受性 以及初步疗效的I期临床研究
- 评价单次口服复达那非片对精液质量急性影响的研究
- Meckel囊显像技术的靶向优化在三叉神经痛球囊压迫术中的应用研究
广州优辉康生物科技有限公司的其他临床试验
最新临床资讯
-
落地临床、抢滩院外，AI康复机器人下一步竞争拼什么？
动脉网-最新2026-08-29
-
再获国际权威学术认可！恒瑞创新药HRS-7535糖尿病肾病Ⅱ期临床研究发表于《柳叶刀》子刊
恒瑞医药2026-08-28
-
贵州百灵2026-08-28
-
癌度2026-08-28
-
UmabsDB2026-08-28
-
扬子江药业集团2026-08-28
-
医药观澜2026-08-28
-
金斯瑞生物2026-08-28
-
科凝生物 Pleryon2026-08-28
-
海创药业2026-08-28
重组人促卵泡激素Fc融合蛋白注射液相关临床试验
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-08-29
-
2026-08-29
-
2026-08-29
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 35
-
摩熵咨询 20 5
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
同适应症药物临床试验
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-08-31
-
2026-08-29
-
2026-08-28
-
摩熵咨询 35 45
-
摩熵咨询 28 45
-
摩熵咨询 34 23
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29