CTR20230651
已完成
重组人促卵泡激素-CTP融合蛋白注射液
治疗用生物制品
绒促卵泡激素αN02注射液
2023-03-09
企业选择不公示
控制性卵巢刺激(COS)，用于进行辅助生殖技术(ART)的女性以促多个卵泡的发育。
一项在进行辅助生殖技术的中国女性患者中比较GenSci094和果纳芬的有效性和安全性研究
一项在进行辅助生殖技术（ART）的中国女性患者中比较GenSci094和果纳芬®的有效性和安全性的多中心、随机、双盲双模拟、阳性对照的III期研究
130012
以果纳芬®为对照，在接受辅助生殖技术（ART）中的控制性卵巢刺激（COS）治疗的中国女性患者中，验证GenSci094皮下注射（SC）给药的疗效并评估其安全性；评估GenSci094在接受ART中的COS治疗的中国女性患者中的药效动力学（PD）及药代动力学（PK）；评估GenSci094的免疫原性
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 448 ；
国内: 474 ；
2023-04-08
2024-01-19
否
1.能够与研究者进行良好的沟通，能够理解并遵循试验要求，自愿参加试验，了解并签署知情同意书；
请登录查看1.既往接受IVF/ICSI治疗COS周期数≥3次者；
2.复发性流产；
3.反复种植失败；
请登录查看中山大学附属第六医院
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